1. Nagłówek i kluczowe informacje
Kategoria: Wyrób medyczny klasy IIa; produkt biobójczy
Substancja czynna: propan-1-ol, etanol i aldehyd glutarowy (glutaral).
2. Wstęp
AERODESIN 2000 to profesjonalny preparat do szybkiej dezynfekcji powierzchni oraz nieinwazyjnych wyrobów medycznych odpornych na działanie alkoholi. Zawiera propan-1-ol, etanol i aldehyd glutarowy, które odpowiadają za działanie przeciwdrobnoustrojowe. Preparat jest gotowy do użycia, nie wymaga rozcieńczania i może być nanoszony przez rozpylanie lub przecieranie powierzchni odpowiednio nasączoną ściereczką.
3. Informacje szczegółowe
3.1. Skład
Substancje czynne w 1 g preparatu:
- Propan-1-ol (CAS 71-23-8; WE 200-746-9): 325 mg/g, czyli 32,5% masy preparatu.
- Etanol (CAS 64-17-5; WE 200-578-6): 180 mg/g, czyli 18% masy preparatu.
- Aldehyd glutarowy – glutaral (CAS 111-30-8; WE 203-856-5): 1 mg/g, czyli 0,1% masy preparatu.
Substancje pomocnicze: pełny wykaz wszystkich składników pomocniczych nie został wyszczególniony w przytoczonej ulotce produktowej. Nie należy uzupełniać go na podstawie przypuszczeń. Szczegółowych informacji należy szukać w aktualnej karcie charakterystyki producenta.
Alergeny: produkt nie jest przeznaczony do spożycia ani do stosowania na skórę. Zawiera substancje chemiczne mogące powodować podrażnienie lub uczulenie. Osoby z nadwrażliwością na składniki preparatu powinny unikać kontaktu z nim.
3.2. Wskazania i przeznaczenie
Preparat jest przeznaczony do profesjonalnej dezynfekcji:
- powierzchni odpornych na działanie alkoholi;
- powierzchni wyposażenia medycznego;
- nieinwazyjnych wyrobów medycznych, których materiały są kompatybilne z preparatem;
- powierzchni mających kontakt z żywnością – po dezynfekcji należy je dokładnie spłukać wodą zdatną do picia.
Nie stosować: na skórę, błony śluzowe ani do dezynfekcji ran. Nie stosować na materiały wrażliwe na alkohol, np. pleksi oraz powierzchnie lakierowane lub bejcowane, jeżeli producent tych materiałów nie potwierdził ich odporności.
3.3. Działanie
AERODESIN 2000 jest preparatem o działaniu biobójczym. Zgodnie z materiałami produktowymi wykazuje działanie:
- bakteriobójcze;
- prątkobójcze;
- drożdżakobójcze;
- wirusobójcze w zakresie określonym w dokumentacji produktu.
Czas kontaktu: w ulotce wskazano co najmniej 1 minutę dla wymienionego zakresu skuteczności. Dla niektórych drobnoustrojów, w tym poliowirusa, dokumentacja przewiduje dłuższy czas – do 60 minut. Należy zawsze sprawdzić wymagany czas kontaktu dla konkretnego zastosowania i drobnoustroju w aktualnej instrukcji producenta.
Dezynfekowana powierzchnia musi pozostawać pokryta preparatem przez wymagany czas. Nie należy skracać czasu kontaktu przez przedwczesne wytarcie środka.
3.4. Sposób użycia
Preparat jest gotowy do użycia. Nie rozcieńczać. Stosować na powierzchnie niezanieczyszczone materiałem organicznym, zgodnie z instrukcją producenta.
- Przed użyciem zapoznać się z etykietą, instrukcją i kartą charakterystyki.
- Upewnić się, że dezynfekowana powierzchnia jest odporna na działanie alkoholi i zgodna z przeznaczeniem produktu.
- Równomiernie nanieść preparat bezpośrednio na powierzchnię z odległości około 30 cm lub rozprowadzić za pomocą odpowiedniej, nasączonej ściereczki.
- Nie przekraczać zalecanego zużycia do 50 ml/m². Jednorazowo dezynfekować powierzchnię nie większą niż 2 m².
- Nie wycierać preparatu przed upływem wymaganego czasu kontaktu. Pozostawić powierzchnię do wyschnięcia.
- Powierzchnie mające kontakt z żywnością dokładnie spłukać wodą zdatną do picia.
Dawkowanie: nie dotyczy – produkt nie jest lekiem. Ilość preparatu zależy od wielkości dezynfekowanej powierzchni i zaleceń producenta.
Ważne: nie stosować na urządzenia podłączone do prądu. Przed dezynfekcją urządzeń należy postępować zgodnie z instrukcją ich producenta.
3.5. Przeciwwskazania i ograniczenia stosowania
- Nie stosować na skórę ani błony śluzowe.
- Nie stosować do dezynfekcji ran ani do spożycia.
- Nie stosować na powierzchniach i materiałach wrażliwych na alkohol.
- Nie stosować w pobliżu źródeł ognia, iskier ani innych źródeł zapłonu.
- Nie nanosić na urządzenia podłączone do zasilania elektrycznego.
- Nie stosować w sposób niezgodny z instrukcją producenta lub przeznaczeniem danego wyrobu medycznego.
Produkt jest przeznaczony do użytku profesjonalnego. Podczas pracy należy stosować środki ochrony indywidualnej odpowiednie do oceny ryzyka i zaleceń karty charakterystyki.
3.6. Działania niepożądane i zagrożenia
Ta sekcja dotyczy zagrożeń związanych z użyciem preparatu chemicznego, a nie działań niepożądanych leku.
- Kontakt z oczami: może powodować poważne podrażnienie lub uszkodzenie oczu.
- Kontakt ze skórą: może powodować podrażnienie; aldehyd glutarowy może wywoływać reakcję uczuleniową.
- Wdychanie par lub aerozolu: może powodować podrażnienie i objawy takie jak zawroty głowy lub senność.
- Połknięcie: produkt nie jest przeznaczony do spożycia i może być szkodliwy.
W przypadku kontaktu z oczami: natychmiast płukać dużą ilością wody przez co najmniej 10–15 minut, jeśli jest to zgodne z aktualną kartą charakterystyki. Usunąć soczewki kontaktowe, jeśli można to zrobić łatwo. W razie utrzymywania się objawów zasięgnąć pomocy medycznej.
W przypadku połknięcia: przepłukać usta wodą, nie wywoływać wymiotów i pilnie skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem toksykologicznym. Pokazać etykietę lub kartę charakterystyki produktu.
W przypadku wystąpienia duszności, utraty przytomności lub ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.
3.7. Interakcje
Preparat nie jest lekiem ani produktem przeznaczonym do przyjmowania doustnego, dlatego nie określa się dla niego interakcji z lekami, żywnością ani napojami w rozumieniu farmakologicznym.
- Nie mieszać z innymi środkami chemicznymi ani preparatami dezynfekcyjnymi.
- Nie stosować równocześnie z innymi środkami na tej samej powierzchni, jeśli producent nie potwierdził ich kompatybilności.
- Przed użyciem sprawdzić zgodność preparatu z materiałem dezynfekowanego wyrobu.
3.8. Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Produkt łatwopalny: trzymać z dala od ognia, gorących powierzchni, iskier i innych źródeł zapłonu. Nie palić podczas stosowania.
- Stosować w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
- Unikać wdychania aerozolu i bezpośredniego kontaktu ze skórą oraz oczami.
- Nie rozpylać w kierunku ludzi ani zwierząt.
- Nie używać na urządzeniach pod napięciem.
- Nie stosować na powierzchniach wrażliwych na alkohol.
- Powierzchnie mające kontakt z żywnością po dezynfekcji spłukać wodą zdatną do picia.
- Nie dopuszczać do dostępu dzieci i osób nieupoważnionych.
- Przed użyciem wyrobu medycznego ponownie sprawdzić, czy preparat całkowicie odparował i czy producent wyrobu dopuszcza taki sposób dezynfekcji.
Ograniczenia dotyczące ciąży, karmienia piersią, wieku i prowadzenia pojazdów, typowe dla leków, nie mają zastosowania w taki sam sposób jak w przypadku preparatów leczniczych. Osoby pracujące z preparatem powinny jednak stosować zasady bezpieczeństwa zawodowego i ograniczać narażenie na jego opary.
4. Informacje praktyczne
4.1. Przechowywanie
- Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu.
- Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu, z dala od źródeł ciepła i zapłonu.
- Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych i wysoką temperaturą.
- Przechowywać poza zasięgiem dzieci i osób nieupoważnionych.
- Przestrzegać temperatury przechowywania i pozostałych zaleceń z etykiety oraz aktualnej karty charakterystyki.
Nie należy podawać konkretnej temperatury ani okresu trwałości bez potwierdzenia w dokumentacji dotyczącej konkretnej wersji produktu.
4.2. Informacje o producencie
Podmiot odpowiedzialny: MEDILAB Sp. z o.o.
Adres: ul. Niedźwiedzia 60, 15-531 Białystok
4.3. Zawartość opakowania
W materiałach produktowych wymieniono następujące warianty opakowania:
- Butelka o pojemności 1 l ze spryskiwaczem.
- Kanister o pojemności 5 l.
Wybór opakowania zależy od konkretnej oferty. Przed zakupem należy sprawdzić pojemność wskazaną w nazwie produktu i na etykiecie.
5. Elementy dodatkowe
5.1. Informacja o bezpieczeństwie
AERODESIN 2000 jest preparatem chemicznym do dezynfekcji, a nie lekiem ani suplementem diety. Nie wolno go spożywać ani stosować bezpośrednio na skórę lub błony śluzowe.
- Przed użyciem zapoznać się z etykietą, instrukcją i kartą charakterystyki.
- Stosować zgodnie z przeznaczeniem, zachowując wymagany czas kontaktu.
- Nie mieszać z innymi preparatami chemicznymi.
- Unikać źródeł zapłonu i zapewnić odpowiednią wentylację.
- W razie przypadkowego narażenia postępować zgodnie z kartą charakterystyki i w razie potrzeby skontaktować się z lekarzem.
5.2. FAQ – najczęściej zadawane pytania
1. Czy AERODESIN 2000 jest lekiem?Nie. To preparat do dezynfekcji powierzchni i nieinwazyjnych wyrobów medycznych odpornych na alkohole. Materiały produktowe określają go jako wyrób medyczny klasy IIa i produkt biobójczy.2. Czy preparat trzeba rozcieńczać?Nie. AERODESIN 2000 jest gotowy do użycia i nie należy go rozcieńczać.3. Jak długo preparat powinien pozostawać na powierzchni?W ulotce podano co najmniej 1 minutę dla określonego zakresu skuteczności. W przypadku niektórych drobnoustrojów wymagany czas może wynosić do 60 minut. Należy sprawdzić instrukcję dla konkretnego zastosowania.4. Czy można stosować preparat na skórę lub do dezynfekcji ran?Nie. Preparat jest przeznaczony do dezynfekcji powierzchni i odpowiednich nieinwazyjnych wyrobów medycznych. Nie wolno stosować go na skórę, błony śluzowe ani rany.5. Czy preparat nadaje się do powierzchni mających kontakt z żywnością?Tak, zgodnie z instrukcją producenta. Po zakończeniu dezynfekcji powierzchnię należy dokładnie spłukać wodą zdatną do picia.
