1. Nagłówek i kluczowe informacje
Kategoria: Wyrób medyczny
Substancja czynna: Octan chlorheksydyny, roztwór 0,5%
2. Wstęp
Bactigras to jałowy opatrunek kontaktowy wykonany z luźno utkanej gazy nasączonej miękką parafiną i 0,5% roztworem octanu chlorheksydyny. Jest przeznaczony do stosowania na rany zagrożone zakażeniem lub zakażone, zgodnie z instrukcją używania. Opatrunek nie przywiera do powierzchni rany i umożliwia przenikanie wysięku do chłonnego opatrunku wtórnego.
3. Sekcje obowiązkowe
3.1 Skład
- Składnik o działaniu antyseptycznym: octan chlorheksydyny w roztworze o stężeniu 0,5%.
- Materiał opatrunkowy: sterylna, luźno utkana gaza.
- Podłoże: miękka parafina.
- Substancje pomocnicze: nie wyszczególniono odrębnej listy substancji pomocniczych w dostępnej karcie produktu.
- Alergeny: nie podano odrębnej listy alergenów. Chlorheksydyna może wywołać reakcję nadwrażliwości u osób uczulonych na tę substancję.
Uwaga: Bactigras jest wyrobem medycznym, a nie produktem leczniczym. Chlorheksydyna jest składnikiem antyseptycznym opatrunku; nie należy opisywać jej jako substancji czynnej leku.
3.2 Wskazania
Opatrunek jest przeznaczony do miejscowego opatrywania ran zagrożonych zakażeniem lub zakażonych, zgodnie z instrukcją producenta. Może być stosowany między innymi w przypadku:
- niewielkich ran oparzeniowych obejmujących maksymalnie 10% powierzchni ciała;
- ran szarpanych;
- otarć;
- miejsc pobrania przeszczepu i miejsc dawczych;
- uszkodzeń popromiennych skóry.
W przypadku ran zakażonych opatrunek może być stosowany jako element postępowania miejscowego zgodnie z zaleceniami personelu medycznego. Nie zastępuje koniecznego leczenia zakażenia.
3.3 Działanie
Opatrunek tworzy warstwę kontaktową pomiędzy raną a opatrunkiem wtórnym. Octan chlorheksydyny zapewnia działanie antyseptyczne i pomaga ograniczać kolonizację bakterii. Parafinowa warstwa opatrunku ogranicza przywieranie do powierzchni rany, a luźny splot gazy umożliwia przenikanie wysięku do zewnętrznego opatrunku chłonnego.
- Kategoria działania: antyseptyczne i ochronne.
- Funkcja opatrunku: warstwa kontaktowa między raną a opatrunkiem wtórnym.
- Czas działania: nie określono jednej, uniwersalnej długości działania. Częstotliwość zmiany należy ustalić zgodnie z instrukcją używania, stanem rany i zaleceniami personelu medycznego.
3.4 Sposób stosowania
- Przed zastosowaniem umyć ręce i przygotować ranę zgodnie z zasadami opatrywania ran.
- Otworzyć opakowanie bez naruszania jałowości opatrunku.
- Umieścić opatrunek jako pojedynczą warstwę bezpośrednio na powierzchni rany.
- Na opatrunek kontaktowy nałożyć odpowiedni, chłonny opatrunek wtórny.
- Zmieniać opatrunek zgodnie z instrukcją używania, ilością wysięku, stanem rany i zaleceniami personelu medycznego.
- Stosować wyłącznie powierzchniowo.
- Dawkowanie i maksymalna dawka dobowa: nie dotyczą – jest to wyrób medyczny stosowany miejscowo.
Nie stosować na rany obejmujące więcej niż 10% powierzchni ciała. Szczegółowy sposób użycia i częstotliwość zmiany należy potwierdzić w instrukcji dołączonej do konkretnego opakowania.
3.5 Przeciwwskazania
- Nie stosować u osób z nadwrażliwością na chlorheksydynę.
- Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone, otwarte lub istnieje podejrzenie naruszenia jałowości.
- Nie stosować ponownie – opatrunek jest przeznaczony do jednorazowego użycia.
- Nie stosować na rany obejmujące więcej niż 10% powierzchni ciała.
- Nie używać do celów innych niż wskazane przez producenta.
3.6 Możliwe działania niepożądane
W dostępnej karcie produktu nie podano częstości występowania działań niepożądanych. U osób wrażliwych na chlorheksydynę może wystąpić reakcja nadwrażliwości.
- Podrażnienie skóry w miejscu zastosowania.
- Zaczerwienienie, świąd lub wysypka.
- Reakcja alergiczna na chlorheksydynę.
Ważne ostrzeżenie: w razie wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie i uzyskać poradę medyczną. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.
3.7 Interakcje
Dla opatrunku nie określono typowych interakcji z żywnością ani napojami. W przypadku jednoczesnego stosowania innych preparatów na ranę należy postępować zgodnie z instrukcjami ich producentów oraz zaleceniami personelu medycznego.
- Nie łączyć z innymi preparatami miejscowymi na ranę bez sprawdzenia ich zgodności.
- W przypadku stosowania leków na ranę należy ustalić z lekarzem lub farmaceutą właściwy sposób użycia opatrunku.
- Nie określono uniwersalnego odstępu czasowego pomiędzy zastosowaniem opatrunku a innymi preparatami.
3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Opatrunek przeznaczony jest do stosowania powierzchniowego.
- Nie stosować na rany obejmujące więcej niż 10% powierzchni ciała.
- Przed użyciem sprawdzić integralność opakowania i termin ważności.
- Nie używać ponownie ani nie sterylizować ponownie.
- W przypadku nasilonego bólu, gorączki, zwiększającego się zaczerwienienia, obrzęku, ropnej wydzieliny lub pogorszenia stanu rany skonsultować się z lekarzem.
- Rozległe oparzenia, głębokie rany i rany z objawami zakażenia wymagają oceny medycznej.
- W ciąży, podczas karmienia piersią oraz u dzieci sposób stosowania należy ustalić z personelem medycznym, jeśli nie wynika on jednoznacznie z instrukcji wyrobu.
- Nie określono szczególnych ograniczeń dotyczących prowadzenia pojazdów ani stosowania u osób starszych.
4. Informacje praktyczne
4.1 Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniącym jałowość opatrunku.
- Chronić przed wilgocią i uszkodzeniem opakowania.
- Nie stosować po upływie terminu ważności.
- Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
4.2 Informacje o producencie
Podmiot odpowiedzialny: Smith & Nephew Polska Sp. z o.o.
Adres: ul. Osmańska 12, 02-823 Warszawa
4.3 Zawartość opakowania
- 50 jałowych opatrunków Bactigras.
- Wymiary pojedynczego opatrunku: 5 cm × 5 cm.
- Rodzaj: opatrunek kontaktowy z gazy nasączonej parafiną i 0,5% roztworem octanu chlorheksydyny.
- Wyrób przeznaczony do jednorazowego użycia.
5. Elementy dodatkowe
5.1 Informacja o bezpieczeństwie
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Przed zastosowaniem upewnij się, że opakowanie jest nienaruszone, a wyrób jałowy. Nie stosuj w przypadku nadwrażliwości na chlorheksydynę. W przypadku rozległych ran, oparzeń, objawów zakażenia lub braku poprawy skonsultuj się z lekarzem.
5.2 FAQ
1. Do czego służy opatrunek Bactigras?Jest przeznaczony do miejscowego opatrywania ran zagrożonych zakażeniem lub zakażonych, zgodnie z instrukcją używania.2. Jaki skład ma opatrunek?Składa się ze sterylnej, luźno utkanej gazy nasączonej miękką parafiną i 0,5% roztworem octanu chlorheksydyny.3. Czy opatrunek przywiera do rany?Parafinowa warstwa ogranicza przywieranie opatrunku do powierzchni rany. Wysięk może przenikać do chłonnego opatrunku wtórnego.4. Jak często należy zmieniać opatrunek?Częstotliwość zmiany zależy od stanu rany, ilości wysięku i instrukcji używania. Należy stosować się do zaleceń producenta lub personelu medycznego.5. Czy można używać opatrunku ponownie?Nie. Opatrunek jest jałowy i przeznaczony do jednorazowego użycia.
