1. Nagłówek i kluczowe informacje
Kategoria: Lek OTC
Substancja czynna: Diklofenak dietyloamoniowy (Diclofenacum diethylammonium)
2. Wstęp
Felogel Max to lek w postaci żelu zawierający diklofenak dietyloamoniowy, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).Przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę w celu łagodzenia bólu, obrzęku oraz stanu zapalnego w obrębie mięśni i stawów.
Dzięki formule o zwiększonym przenikaniu przez skórę substancja czynna działa w głębiej położonych tkankach objętych stanem zapalnym.
3. Sekcje obowiązkowe
3.1 Skład
- Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 23,2 mg diklofenaku dietyloamoniowego (Diclofenacum diethylammonium), co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego
- Substancje pomocnicze: butylohydroksytoluen (E321), karbomery, kokozylokaprylokapronian, dietyloamina, alkohol izopropylowy, parafina ciekła (E905a), makrogolu eter cetostearylowy, alkohol oleilowy, glikol propylenowy (E1520), cyneol, woda oczyszczona
- Alergeny: brak danych o alergenach; u osób uczulonych na NLPZ może wystąpić reakcja nadwrażliwości
3.2 Wskazania
- Urazy tkanek miękkich (skręcenia, nadwyrężenia, stłuczenia)
- Bóle mięśni, stawów i ścięgien
- Ból pleców (urazy sportowe)
- Zapalenie ścięgien (np. łokieć tenisisty)
- Zapalenie kaletki maziowej
- Zespół barkowo-ramienny
- Choroba zwyrodnieniowa stawów obwodowych i kręgosłupa
3.3 Działanie
Diklofenak działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwobrzękowo poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – mediatorów stanu zapalnego.
Lek działa miejscowo w tkankach objętych procesem zapalnym, ograniczając ból i obrzęk.
Kategoria działania: niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ)
Czas działania: działanie miejscowe utrzymujące się w czasie regularnego stosowania
3.4 Sposób użycia
- Dorośli i młodzież od 14 lat: stosować 2 razy na dobę (rano i wieczorem)
- Jednorazowo 2–4 g żelu (ilość wielkości wiśni lub orzecha włoskiego)
- Maksymalna ilość dobowa: 8 g żelu
- Należy wcierać w bolesne miejsce aż do wchłonięcia
- Po aplikacji umyć ręce (jeśli nie są leczone)
3.5 Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na diklofenak lub inne NLPZ (np. ibuprofen, kwas acetylosalicylowy)
- Astma wywołana NLPZ
- III trymestr ciąży
- Uszkodzona, zmieniona zapalnie lub zakażona skóra
- Dzieci i młodzież poniżej 14 lat
3.6 Działania niepożądane
- Częste: zapalenie skóry, wysypka, świąd, zaczerwienienie, pieczenie
- Bardzo rzadkie: reakcje alergiczne (astma, obrzęk twarzy, pokrzywka), nadwrażliwość na światło
- Ciężkie reakcje: obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu – wymagają natychmiastowej pomocy medycznej
3.7 Interakcje
- Unikać jednoczesnego stosowania innych NLPZ (np. ibuprofen, kwas acetylosalicylowy)
- Nie stosować z innymi preparatami miejscowymi na to samo miejsce (kosmetyki, kremy, filtry UV)
- Brak znanych istotnych interakcji przy stosowaniu miejscowym
3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Nie stosować na duże powierzchnie skóry przez długi czas bez konsultacji lekarskiej
- Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi
- Ostrożność u pacjentów z astmą, alergiami lub chorobą wrzodową
- W ciąży (I–II trymestr) i w okresie karmienia stosować po konsultacji z lekarzem
- Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów
4. Informacje praktyczne
4.1 Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
- Chronić przed światłem
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
- Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci
4.2 Informacje o producencie
Podmiot odpowiedzialny: Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Adres: Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa
4.3 Zawartość opakowania
- 120 g żelu
- Opakowanie: tuba aluminiowa w pudełku tekturowym
5. Elementy dodatkowe
5.1 Informacja o bezpieczeństwie
Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z ulotką lub skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.W przypadku działań niepożądanych należy przerwać stosowanie i skonsultować się ze specjalistą.
5.2 FAQ
1. Jak często stosować Felogel Max?Zwykle 2 razy dziennie (rano i wieczorem) na bolesne miejsce.2. Czy można stosować u dzieci?Nie, lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat.3. Czy można stosować z innymi lekami przeciwbólowymi?Należy unikać jednoczesnego stosowania innych NLPZ bez konsultacji z lekarzem.4. Jak długo można stosować lek?Bez konsultacji lekarza nie dłużej niż 14–21 dni w zależności od wskazania.
