1. Nagłówek i kluczowe informacje
Kategoria: Wyrób medyczny
2. Wstęp
Helteni to podkłady chłonne niejałowe przeznaczone do ochrony powierzchni przed wilgocią i zabrudzeniem. Mogą być wykorzystywane podczas pielęgnacji osób wymagających pomocy w utrzymaniu higieny oraz do zabezpieczania łóżka i innych powierzchni. Produkt nie zawiera substancji czynnej w rozumieniu produktów leczniczych i nie wykazuje działania farmakologicznego.
3. Sekcje obowiązkowe
3.1 Skład
- Skład materiałowy: Pełny skład materiałowy nie został potwierdzony w dostępnej dokumentacji produktu. Szczegółowe informacje należy sprawdzić na opakowaniu lub uzyskać od producenta.
- Substancje pomocnicze: Nie dotyczy w rozumieniu składu produktu leczniczego.
- Alergeny: Brak potwierdzonych informacji o konkretnych alergenach. W przypadku znanej nadwrażliwości należy sprawdzić skład materiałowy u producenta.
3.2 Wskazania
- Ochrona łóżka i innych powierzchni przed wilgocią i zabrudzeniem.
- Pochłanianie płynów podczas codziennej pielęgnacji.
- Zabezpieczanie powierzchni podczas opieki nad osobami wymagającymi pomocy w utrzymaniu higieny.
- Stosowanie w warunkach domowych lub opiekuńczych, zgodnie z przeznaczeniem wyrobu.
3.3 Działanie
Podkład zapewnia działanie chłonne i ochronne: pomaga pochłaniać wilgoć oraz ograniczać zabrudzenie zabezpieczanej powierzchni. Nie jest lekiem i nie działa farmakologicznie. Nie zastępuje higieny skóry ani profilaktyki odleżyn.
3.4 Sposób użycia
- Przed użyciem sprawdzić, czy podkład nie jest uszkodzony ani zanieczyszczony.
- Rozłożyć podkład na powierzchni wymagającej ochrony.
- Ułożyć go zgodnie z oznaczeniami na opakowaniu i instrukcją producenta.
- Wymienić podkład po zabrudzeniu lub zawilgoceniu.
- Po użyciu usunąć podkład; nie używać ponownie.
- Dawkowanie i maksymalna dawka dobowa: Nie dotyczą tego wyrobu.
3.5 Przeciwwskazania
- Nie stosować produktu uszkodzonego lub zanieczyszczonego.
- Nie używać ponownie, jeśli producent oznaczył wyrób jako jednorazowy.
- Nie stosować bezpośrednio na rany ani do ich opatrywania, jeśli wyrób nie jest do tego przeznaczony.
- W przypadku podejrzenia reakcji skórnej na materiał produktu przerwać stosowanie.
3.6 Działania niepożądane
- Częstość występowania: Brak potwierdzonych danych pozwalających określić częstość działań niepożądanych.
- Możliwe reakcje: U osób wrażliwych może wystąpić podrażnienie skóry związane z kontaktem z materiałem lub długotrwałym zawilgoceniem.
- Uwaga: W przypadku zaczerwienienia, bólu lub innych niepokojących zmian skórnych należy usunąć podkład i ocenić stan skóry. Jeśli objawy się utrzymują, skonsultować się z personelem medycznym.
3.7 Interakcje
Interakcje z lekami, żywnością i napojami nie dotyczą tego produktu, ponieważ jest to wyrób medyczny stosowany zewnętrznie, a nie preparat farmakologiczny. Nie ma potrzeby zachowywania odstępów czasowych związanych z przyjmowaniem leków.
3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Stosować zgodnie z przeznaczeniem i instrukcją producenta.
- Regularnie kontrolować stan skóry osoby korzystającej z podkładu, szczególnie w przypadku ograniczonej mobilności.
- Wymieniać podkład, gdy jest mokry lub zabrudzony.
- Nie używać produktu uszkodzonego.
- W przypadku osób z uszkodzoną skórą lub szczególnymi potrzebami pielęgnacyjnymi postępować zgodnie z zaleceniami personelu medycznego.
- Ciąża, karmienie piersią i prowadzenie pojazdów: Nie dotyczą sposobu działania tego wyrobu.
4. Informacje praktyczne
4.1 Przechowywanie
- Przechowywać zgodnie z warunkami podanymi na opakowaniu.
- Chronić przed uszkodzeniem i zanieczyszczeniem.
- Przechowywać w miejscu zapewniającym zachowanie czystości wyrobu.
- Szczegółowe wymagania dotyczące temperatury i wilgotności należy sprawdzić na etykiecie producenta.
4.2 Informacje o producencie
Podmiot odpowiedzialny: ZARYS International sp. z o.o.
Adres: ul. Ziemska 44, 41-803 Zabrze
4.3 Zawartość opakowania
- Liczba sztuk: 5 podkładów chłonnych.
- Wymiary pojedynczego podkładu: 60 × 90 cm.
- Rodzaj: Podkłady niejałowe.
- Przeznaczenie: Ochrona powierzchni przed wilgocią i zabrudzeniem.
5. Elementy dodatkowe
5.1 Informacja o bezpieczeństwie
Przed użyciem należy sprawdzić stan produktu i zapoznać się z informacjami na opakowaniu. Podkład należy stosować zgodnie z jego przeznaczeniem i nie używać ponownie, jeśli jest wyrobem jednorazowym. W przypadku wątpliwości dotyczących pielęgnacji osoby chorej lub wystąpienia zmian skórnych należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
5.2 FAQ
1. Do czego służą podkłady Helteni 60 × 90 cm?Służą do ochrony powierzchni przed wilgocią i zabrudzeniem podczas pielęgnacji oraz opieki nad osobami wymagającymi pomocy w utrzymaniu higieny.2. Ile podkładów znajduje się w opakowaniu?Opakowanie zawiera 5 podkładów o wymiarach 60 × 90 cm.3. Czy podkład można używać wielokrotnie?Jeżeli wyrób jest oznaczony jako jednorazowy, po użyciu należy go wymienić i nie używać ponownie.4. Czy podkład można stosować bezpośrednio na ranę?Nie należy stosować go bezpośrednio na ranę ani używać do jej opatrywania, jeśli producent nie przewidział takiego zastosowania.5. Kiedy należy wymienić podkład?Podkład należy wymienić, gdy jest zabrudzony, zawilgocony lub uszkodzony.
