Immunodrop Roztwór, 8 ml

1. Nagłówek i kluczowe informacje

Kategoria: Wyrób medyczny

Substancja czynna: 4% mieszanina fosfolipidów z lizatu bakteryjnego Lactobacillus sakei (paraprobiotyk)

2. Wstęp

FB Vision Immunodrop to wyrób medyczny w postaci kropli do oczu przeznaczony do wspomaganiaochrony i regeneracji powierzchni oka. Głównym składnikiem aktywnym jest4% mieszanina fosfolipidów z lizatu bakteryjnego Lactobacillus sakei,która wspiera przywracanie naturalnej równowagi mikrobiomu powierzchni rogówki i spojówki.Preparat pomaga stabilizować film łzowy, nawilżać oko oraz wspierać naturalną barierę ochronną oka.

3. Sekcje obowiązkowe

3.1 Skład

• Składnik aktywny: 4% mieszanina fosfolipidów z lizatu bakteryjnego Lactobacillus sakei
• Substancje pomocnicze: hydroksypropylometyloceluloza, kwas borowy, wersenian disodowy (EDTA), chlorek sodu, woda oczyszczona
• Postać: sterylne krople do oczu w butelce 8 ml
• Alergeny: nie stwierdzono informacji o obecności typowych alergenów; nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu

3.2 Wskazania

• Objawy alergicznego nieżytu spojówek
• Zespół suchego oka
• Zaburzenia powierzchni oka związane z zaburzeniem filmu łzowego
• Podrażnienia spojówek po działaniu czynników środowiskowych, np. po kontakcie z wodą basenową
• Wsparcie odbudowy fizjologicznej flory worka spojówkowego po antybiotykoterapii
• Podrażnienia i dyskomfort powierzchni oka po zabiegach chirurgicznych okolicy oka

3.3 Działanie

Preparat działa poprzez wspomaganie stabilizacji filmu łzowego oraz ochronę powierzchni oka.Zawarty w produkcie lizat bakteryjny Lactobacillus sakei jest paraprobiotykiem,który wspiera naturalne mechanizmy równowagi immunologicznej powierzchni oka.

Kategoria działania: immunomodulujące, nawilżające, stabilizujące powierzchnię oka.

3.4 Sposób użycia

• Zakraplać 1–2 krople do każdego oka 3–4 razy dziennie lub zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Przed zastosowaniem należy umyć ręce.
• Nie dotykać końcówką zakraplacza powierzchni oka ani innych powierzchni.
• Po użyciu szczelnie zamknąć butelkę.
• Nie stosować po upływie 28 dni od pierwszego otwarcia.
• Maksymalna dawka dobowa: zgodnie z zaleceniami producenta – do 4 aplikacji dziennie.

3.5 Przeciwwskazania

• Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu.
• Nie stosować produktu po upływie terminu ważności.
• Nie stosować po 28 dniach od pierwszego otwarcia butelki.
• Nie stosować uszkodzonego opakowania.

3.6 Działania niepożądane

• Możliwe są miejscowe reakcje związane z nadwrażliwością na składniki preparatu.
• W przypadku wystąpienia podrażnienia, pieczenia lub innych niepokojących objawów należy przerwać stosowanie.
• Uwaga: w przypadku nasilonych objawów alergicznych lub pogorszenia stanu oka należy skonsultować się z lekarzem.

3.7 Interakcje

Brak danych dotyczących istotnych interakcji z innymi preparatami okulistycznymi.W przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli do oczu zaleca się zachowanie odstępu czasowegopomiędzy aplikacją różnych produktów zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed zastosowaniem należy zapoznać się z instrukcją używania.
• Nie dotykać końcówką butelki oka ani powiek, aby uniknąć zanieczyszczenia produktu.
• Nie stosować w przypadku uszkodzenia opakowania.
• Osoby z przewlekłymi chorobami oczu powinny skonsultować stosowanie z lekarzem.
• W przypadku ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem zaleca się konsultację z lekarzem.
• Brak danych dotyczących wpływu na prowadzenie pojazdów; w przypadku chwilowego pogorszenia ostrości widzenia po zakropleniu należy odczekać do ustąpienia objawów.

4. Informacje praktyczne

4.1 Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Chronić przed światłem i wilgocią.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

4.2 Informacje o producencie

Podmiot odpowiedzialny: InView Medical - Mercik, Mercik Spółka Jawna

Adres: Pl. Powstańców Śląskich 17A/222, 53-329 Wrocław

4.3 Zawartość opakowania

• Pojemność: 8 ml
• Postać: krople do oczu
• Typ opakowania: butelka z zakraplaczem

5. Elementy dodatkowe

5.1 Informacja o bezpieczeństwie

Produkt należy stosować zgodnie z instrukcją używania lub zaleceniami specjalisty.W przypadku utrzymywania się dolegliwości, nasilenia objawów lub wystąpienia reakcji nadwrażliwościnależy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

5.2 FAQ