Inaldin Gardło 3mg, 20 tabletek do ssania

1. Nagłówek i kluczowe informacje

Kategoria: Lek OTC

Substancja czynna: Benzydaminy chlorowodorek (Benzydamini hydrochloridum) 3 mg

2. Wstęp

INALDIN Gardło 3 mg to lek bez recepty w postaci tabletek do ssania, przeznaczony do objawowego leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Główną substancją czynną jest benzydaminy chlorowodorek, który działa miejscowo przeciwzapalnie, przeciwbólowo oraz znieczulająco. Preparat łagodzi ból, zaczerwienienie i obrzęk błony śluzowej gardła.

3. Sekcje obowiązkowe

3.1 Skład

• Substancja czynna: 3 mg benzydaminy chlorowodorku w każdej tabletce do ssania.
• Pełna nazwa międzynarodowa: Benzydamini hydrochloridum.
• Substancje pomocnicze: mannitol (E421), kwas cytrynowy, hypromeloza, aromat mięty pieprzowej, maltodekstryna kukurydziana, skrobia modyfikowana kukurydziana (E1450), aspartam (E951), błękit patentowy V (E131), żółcień chinolinowa (E104), magnezu stearynian.
• Alergeny: zawiera aspartam (źródło fenyloalaniny), nie stosować u osób z fenyloketonurią.

3.2 Wskazania

• Ból gardła.
• Stany zapalne gardła.
• Zaczerwienienie błony śluzowej gardła.
• Obrzęk jamy ustnej i gardła.
• Objawowe leczenie stanów zapalnych jamy ustnej.

3.3 Działanie

Benzydamina należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz miejscowo znieczulające na błonę śluzową jamy ustnej i gardła. Działanie rozpoczyna się miejscowo po rozpuszczeniu tabletki w jamie ustnej.

3.4 Dawkowanie

• Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 tabletka do ssania 3 razy na dobę.
• Dzieci od 6. roku życia: 1 tabletka do ssania 3 razy na dobę.
• Dzieci poniżej 6 lat: nie stosować.
• Maksymalna dawka dobowa: 3 tabletki do ssania.
• Tabletki należy powoli ssać – nie rozgryzać i nie połykać w całości.
• Nie stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

3.5 Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na benzydaminy chlorowodorek lub którykolwiek składnik preparatu.
• Fenyloketonuria.
• Dzieci poniżej 6. roku życia.

3.6 Działania niepożądane

• Niezbyt często: nadwrażliwość na światło.
• Rzadko: pieczenie i suchość jamy ustnej.
• Bardzo rzadko: skurcz krtani, obrzęk naczynioruchowy.
• Częstość nieznana: reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne.
• Uwaga: w przypadku trudności w oddychaniu, obrzęku twarzy, języka lub gardła należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

3.7 Interakcje

Nie stwierdzono istotnych interakcji z innymi lekami. Po zastosowaniu leku należy unikać jedzenia i picia do czasu ustąpienia uczucia drętwienia jamy ustnej lub gardła.

3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Zachować ostrożność u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ.
• Ostrożnie stosować u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi.
• Nie stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
• Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub nasilają się, należy skontaktować się z lekarzem.
• Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
• Lek nie wpływa lub wpływa nieistotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

4. Informacje praktyczne

4.1 Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

4.2 Informacje o producencie

Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Poland Sp. z o.o.

Adres: ul. Przemysłowa 2, 35-105 Rzeszów

4.3 Zawartość opakowania

• 10 lub 20 tabletek do ssania.
• Typ opakowania: blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium.

5. Elementy dodatkowe

5.1 Informacja o bezpieczeństwie

Stosować zgodnie z ulotką lub zaleceniami lekarza. W przypadku utrzymywania się objawów, ich nasilenia lub wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przekraczać zalecanych dawek.

5.2 FAQ