1. Nagłówek i kluczowe informacje
Kategoria: Wyrób medyczny
2. Wstęp
Protefix® Krem mocujący Aloe Vera Extra Stark jest wyrobem medycznym przeznaczonym do mocowania całkowitych i częściowych protez zębowych. Krem zapewnia szybkie i długotrwałe mocowanie protezy, pomaga ograniczyć przedostawanie się drobinek pokarmu pod protezę oraz zawiera wyciąg z aloesu przeznaczony do pielęgnacji błony śluzowej jamy ustnej.
Produkt może być nakładany bezpośrednio na wilgotną, oczyszczoną protezę i zaczyna działać natychmiast po jej założeniu.
3. Sekcje obowiązkowe
3.1 Skład
Pełny skład jakościowy:
- Mieszanina soli sodowych i wapniowych kopolimeru eteru metylowinylowego i bezwodnika kwasu maleinowego – składnik odpowiadający za właściwości mocujące.
- Karboksymetyloceluloza – składnik tworzący strukturę kremu i wspierający jego właściwości adhezyjne.
- Parafina.
- Wazelina.
- Wyciąg z Aloe Vera Barbadensis.
- Koloidalny dwutlenek krzemu.
- Mentol.
- Azorubina.
- Metyloparaben (ester metylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego).
Zawartość cynku: produkt nie zawiera cynku.
Alergeny: produkt zawiera składniki, na które u niektórych osób może wystąpić nadwrażliwość. W przypadku podejrzenia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem stomatologiem.
3.2 Wskazania
Protefix® Krem mocujący Aloe Vera Extra Stark jest przeznaczony do mocowania ruchomych protez zębowych całkowitych i częściowych.
- pomaga poprawić stabilność protezy podczas codziennego użytkowania,
- zapewnia szybkie mocowanie protezy,
- pomaga uszczelnić przestrzeń pomiędzy protezą a błoną śluzową, ograniczając przedostawanie się drobinek pokarmu,
- zapewnia ochronę przed uciskiem protezy,
- zawiera wyciąg z aloesu przeznaczony do pielęgnacji błony śluzowej jamy ustnej.
3.3 Działanie
Krem tworzy warstwę adhezyjną pomiędzy protezą a podłożem w jamie ustnej, zwiększając jej stabilność podczas użytkowania. Działa natychmiast po zastosowaniu. Formuła jest przeznaczona do stosowania również na wilgotnej protezie.
Wyciąg z Aloe Vera Barbadensis pełni funkcję składnika pielęgnującego. Produkt pomaga również ograniczyć przedostawanie się drobinek pokarmu pod protezę.
Czas działania: producent opisuje działanie jako długotrwałe, jednak rzeczywista długość efektu mocującego zależy m.in. od rodzaju spożywanych pokarmów, stanu błony śluzowej oraz dopasowania protezy.
3.4 Dawkowanie
Produkt nie jest lekiem i nie stosuje się dla niego dawkowania w rozumieniu produktów leczniczych. Ilość kremu należy dobrać indywidualnie, stosując możliwie małą ilość zapewniającą odpowiednie mocowanie.
- Przed zastosowaniem należy dokładnie oczyścić protezę.
- Krem nakładać na oczyszczoną, wilgotną protezę, małymi ilościami w kilku krótkich odcinkach.
- Należy dobrać taką ilość kremu, aby po założeniu protezy nie wypływał on nadmiernie spod jej brzegów.
- Protezy nie należy pokrywać nadmierną ilością kremu.
- Po nałożeniu kremu założyć protezę, przycisnąć ją, a następnie lekko przygryźć.
- Krem zaczyna działać natychmiast po zastosowaniu.
Przy pierwszych zastosowaniach może być konieczne wykonanie kilku prób w celu ustalenia odpowiedniej ilości kremu.
3.5 Przeciwwskazania
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu.
- W przypadku podejrzenia alergii należy przerwać stosowanie kremu i skonsultować się z lekarzem stomatologiem.
- Produkt nie zastępuje prawidłowego dopasowania protezy przez lekarza stomatologa lub protetyka.
W przypadku nawracających stanów zapalnych lub uszkodzeń błony śluzowej przed zastosowaniem produktu należy skonsultować się z dentystą.
3.6 Działania niepożądane
Producent nie przedstawia dla tego wyrobu medycznego klasyfikacji działań niepożądanych według częstości, takiej jak stosowana w przypadku produktów leczniczych.
Możliwe reakcje nadwrażliwości: u niektórych osób może wystąpić wrażliwość na pojedyncze składniki kremu. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących reakcję alergiczną należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem stomatologiem.
3.7 Interakcje
Producent nie wskazuje szczególnych interakcji produktu z lekami, żywnością ani napojami.
Długość działania mocującego może zależeć od rodzaju spożywanych pokarmów, w tym gorących napojów, dlatego efekt mocowania może różnić się w zależności od indywidualnych warunków użytkowania.
3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Wyrób medyczny należy stosować zgodnie z instrukcją używania lub informacjami podanymi na etykiecie.
- Krem mocujący nie zastępuje prawidłowego dopasowania protezy przez lekarza stomatologa lub protetyka.
- Jeżeli krem działa słabiej niż zwykle lub podczas stosowania wyczuwalny jest jego wyciek spod protezy, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na niewłaściwe dopasowanie protezy.
- W przypadku nawracających stanów zapalnych lub uszkodzeń błony śluzowej przed zastosowaniem produktu należy skonsultować się z dentystą.
- Po zastosowaniu protezę należy prawidłowo oczyścić. Jeżeli wystąpi problem z jej wyjęciem, należy przepłukać jamę ustną ciepłą wodą i następnie ostrożnie poluzować protezę.
- Po otwarciu tubki może pojawić się olej stanowiący bazę kremu. Nadmiar oleju można usunąć poprzez wyciśnięcie go z tubki; nie wpływa to na siłę mocowania.
- Po każdym użyciu tubę należy dokładnie zamknąć i chronić przed dostaniem się wody oraz wilgoci. Wilgoć może spowodować stwardnienie kremu.
- Podczas prawidłowego użytkowania może dochodzić do połykania niewielkich ilości kremu; producent wskazuje, że nie jest to szkodliwe dla organizmu.
- Ciąża, karmienie piersią, osoby starsze i prowadzenie pojazdów: producent nie wskazuje szczególnych ograniczeń w tym zakresie.
4. Informacje praktyczne
4.1 Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze 15–25°C.
- Chronić tubę przed dostaniem się wody i wilgoci.
- Po każdym zastosowaniu dokładnie zamknąć opakowanie.
- Wilgoć dostająca się do wnętrza tuby może spowodować stwardnienie kremu.
4.2 Informacje o producencie
Podmiot odpowiedzialny: Queisser Pharma Poland Sp. z o.o.
Adres: ul. Domaniewska 39, 02-672 Warszawa
4.3 Zawartość opakowania
- Protefix® Krem mocujący Aloe Vera Extra Stark – 47g.
- Postać: krem w tubie.
- Przeznaczenie: mocowanie całkowitych i częściowych protez zębowych.
5. Elementy dodatkowe
5.1 Informacja o bezpieczeństwie
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Krem mocujący jest przeznaczony do wspomagania stabilizacji protezy, ale nie może zastąpić prawidłowego dopasowania protezy przez stomatologa lub protetyka. W przypadku bólu, podrażnienia, nawracających stanów zapalnych, uszkodzeń błony śluzowej lub podejrzenia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie i skonsultować się ze specjalistą.
5.2 FAQ
- 1. Do jakich protez można stosować Protefix Aloe Vera Extra Stark?
- Krem jest przeznaczony do mocowania protez zębowych całkowitych i częściowych.
- 2. Czy krem można nakładać na wilgotną protezę?
- Tak. Produkt jest przeznaczony do nakładania na oczyszczoną, wilgotną protezę.
- 3. Jak szybko zaczyna działać krem Protefix?
- Krem działa natychmiast po zastosowaniu, po założeniu protezy i jej dociśnięciu.
- 4. Czy Protefix Aloe Vera Extra Stark zawiera cynk?
- Nie. Producent wskazuje, że produkt nie zawiera cynku.
- 5. Co zrobić, jeśli proteza zaczyna słabiej trzymać się niż wcześniej?
- Jeżeli krem działa słabiej niż zwykle lub występuje jego wyciek spod protezy, należy skonsultować się z lekarzem stomatologiem lub protetykiem. Może to wskazywać na nieprawidłowe dopasowanie protezy.
