Prospan Płyn doustny 35mg/5ml, 21 saszetek po 5ml

1. Nagłówek i kluczowe informacje

Kategoria: Lek OTC

Substancja czynna: suchy wyciąg z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum)

2. Wstęp

Prospan 35 mg/5 ml to roślinny lek wykrztuśny stosowany w leczeniu produktywnego kaszlu(tzw. mokrego kaszlu), który pomaga w usuwaniu zalegającej wydzieliny z dróg oddechowych.

Substancją czynną leku jest suchy wyciąg z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum),który wykazuje działanie wykrztuśne i wspomaga oczyszczanie dróg oddechowych ze śluzu.

3. Sekcje obowiązkowe

3.1 Skład

• Substancja czynna: suchy wyciąg z liści bluszczuHederae helicis folii extractum siccum
• Ilość substancji czynnej: 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu w 5 ml płynu (1 saszetka)
• Roślinna substancja czynna: Hedera helix L., folium (liść bluszczu),DER 5–7,5:1, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m)
• Substancje pomocnicze: woda oczyszczona, potasu sorbinian, kwas cytrynowy bezwodny,sorbitol ciekły krystalizujący (E420), guma ksantan, aromat miętowy naturalny Frescofort Permaseal(naturalna substancja aromatyczna, maltodekstryna kukurydziana, skrobia kukurydziana modyfikowana),aromat pomarańczowy naturalny (olejek eteryczny pomarańczowy, etanol), lewomentol
• Dodatkowe informacje: 5 ml płynu (jedna saszetka) zawiera 1,9 g sorbitolu (E420),co odpowiada 0,16 jednostki chlebowej
• Alergeny: lek zawiera składniki pochodzenia roślinnego oraz aromaty naturalne.Osoby z nadwrażliwością na substancję czynną, rośliny z rodziny araliowatych (Araliaceae)lub którykolwiek składnik produktu nie powinny stosować leku.

3.2 Wskazania

Prospan jest stosowany jako lek wykrztuśny w:

• produktywnym kaszlu (mokrym kaszlu),
• kaszlu z zalegającą wydzieliną w drogach oddechowych,
• stanach wymagających ułatwienia odkrztuszania śluzu.

Lek wspomaga usuwanie śluzu i flegmy z dróg oddechowych.

3.3 Działanie

Prospan zawiera suchy wyciąg z liści bluszczu, który działa wykrztuśnie.Substancje zawarte w wyciągu pomagają rozrzedzać zalegającą wydzielinę oraz ułatwiają jej usuwaniez dróg oddechowych poprzez wspieranie mechanizmu oczyszczania oskrzeli.

Kategoria działania: lek wykrztuśny, sekretolityczny pochodzenia roślinnego.

Czas działania zależy od indywidualnej reakcji organizmu oraz przebiegu choroby.Jeżeli po 7 dniach stosowania nie nastąpi poprawa, należy skontaktować się z lekarzem.

3.4 Dawkowanie

• Dorośli i młodzież od 12 lat: 1 saszetka (5 ml) 3 razy na dobę.
• Dzieci od 6 do 12 lat: 1 saszetka (5 ml) 2 razy na dobę.
• Dzieci poniżej 6 lat: nie stosować.
• Maksymalna dawka dobowa:
  • dorośli i młodzież od 12 lat – maksymalnie 3 saszetki na dobę (105 mg suchego wyciągu),
  • dzieci od 6 do 12 lat – maksymalnie 2 saszetki na dobę (70 mg suchego wyciągu).
• Sposób stosowania: lek przyjmować doustnie, nierozcieńczony płyn należy wypić rano,w porze obiadowej i wieczorem.
• Nie przyjmować leku w pozycji leżącej.
• Przed użyciem delikatnie ugnieść saszetkę.

3.5 Przeciwwskazania

• Nie stosować w przypadku uczulenia na substancję czynną lub inne rośliny z rodziny araliowatych (Araliaceae).
• Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku.
• Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat.
• Nie stosować u osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

3.6 Działania niepożądane

• Częstość nieznana: reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka, duszność,obrzęk, zaczerwienienie i swędzenie skóry.
• Częstość nieznana: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty oraz biegunka.

Uwaga: w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku.W przypadku duszności, obrzęku twarzy lub nasilonej reakcji alergicznej należy skontaktować się z lekarzem.

3.7 Interakcje

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Prospan z innymi produktami leczniczymi.Dotychczas nie stwierdzono znanych interakcji.

• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków przeciwkaszlowych, takich jak kodeina lub dekstrometorfan,bez konsultacji z lekarzem.
• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• W przypadku duszności, gorączki, ropnego lub krwawego odkrztuszania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zachować ostrożność u osób z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub chorobą wrzodową żołądka.
• Nie zaleca się stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na brak wystarczających badań.
• Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem.
• Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

4. Informacje praktyczne

4.1 Przechowywanie

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
• Chronić przed uszkodzeniem opakowania.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

4.2 Informacje o producencie

Podmiot odpowiedzialny: Salveo Poland Sp. z o.o.

Adres: Okrężna 83, 83a lok. 5, 02-933 Warszawa

4.3 Zawartość opakowania

• Zawartość: 21 lub 30 saszetek po 5 ml płynu doustnego.
• Postać: płyn doustny.
• Typ opakowania: saszetki jednodawkowe w pudełku tekturowym.

5. Elementy dodatkowe

5.1 Informacja o bezpieczeństwie

Lek należy stosować zgodnie z ulotką dla pacjenta lub zaleceniami lekarza albo farmaceuty.Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.W przypadku braku poprawy po 7 dniach stosowania lub pogorszenia stanu zdrowia należy skonsultować się z lekarzem.

5.2 FAQ