Kategoria: Lek OTC
Substancja czynna: metamizol sodowy jednowodny (Metamizolum natricum monohydricum)
Pyreox 500 mg to lek dostępny bez recepty, zawierający metamizol sodowy jednowodny. Wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i rozkurczowe. Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat i stosuje się go w przypadku ciężkiego ostrego lub przewlekłego bólu oraz wysokiej gorączki, która nie reaguje na inne środki.
1 tabletka powlekana zawiera:
Substancja czynna – pełna nazwa międzynarodowa: Metamizolum natricum monohydricum.
Substancje pomocnicze:
Sód: każda tabletka zawiera 32,73 mg sodu, co odpowiada 1,64% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia sodu u osoby dorosłej.
Alergeny: ulotka nie wskazuje obecności typowych alergenów spożywczych. Osoby z nadwrażliwością na metamizol, pirazolony, pirazolidyny lub którykolwiek składnik leku nie powinny go stosować.
Lek Pyreox jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży od 15 lat w przypadku:
Jeżeli po upływie 3–5 dni nie nastąpi poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Metamizol jest pochodną pirazolonu o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i spazmolitycznym (rozkurczowym). Dokładny mechanizm jego działania nie jest w pełni poznany. Dane wskazują, że metamizol i jego główny metabolit, 4-N-metyloaminoantypiryna, mogą działać zarówno poprzez ośrodkowy, jak i obwodowy układ nerwowy.
Po podaniu doustnym wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30–60 minut.
Lek należy stosować zgodnie z ulotką lub zaleceniem lekarza albo farmaceuty. Należy zawsze stosować najmniejszą dawkę potrzebną do opanowania bólu lub gorączki.
Dorośli i młodzież w wieku 15 lat i starsza, o masie ciała powyżej 53 kg:
Sposób stosowania: tabletkę należy przyjmować doustnie i popić odpowiednią ilością płynu, np. szklanką wody. Lek można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłku.
Czas leczenia: leku Pyreox nie należy stosować dłużej niż przez 3–5 dni. Jeżeli po tym czasie objawy utrzymują się lub nasilają, należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież poniżej 15 lat: Pyreox w tej postaci i dawce nie powinien być stosowany. Dostępne są inne postacie i dawki metamizolu przeznaczone dla młodszych dzieci.
Osoby w podeszłym wieku, osłabione oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: dawkę należy zmniejszyć, ponieważ wydalanie produktów rozpadu metamizolu może być opóźnione.
Zaburzenia czynności nerek lub wątroby: ze względu na zmniejszenie tempa eliminacji należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku krótkotrwałego stosowania zmniejszenie dawki nie jest wymagane.
Nie należy stosować leku Pyreox:
Jak każdy lek, Pyreox może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste – mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób:
Niezbyt częste – mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób:
Rzadkie – mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób:
Bardzo rzadkie – mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 000 osób:
Częstość nieznana:
Objawy wymagające natychmiastowego przerwania stosowania i kontaktu z lekarzem: gorączka, dreszcze, ból gardła, bolesne owrzodzenia błon śluzowych, które mogą wskazywać na agranulocytozę; a także objawy ciężkiej reakcji alergicznej lub ciężkich reakcji skórnych.
Objawy możliwego uszkodzenia wątroby: nudności lub wymioty, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, ciemny mocz, jasny stolec, żółte zabarwienie skóry lub białek oczu, świąd, wysypka albo ból w nadbrzuszu. W przypadku ich wystąpienia należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Przed zastosowaniem Pyreox należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Szczególnej uwagi wymagają następujące leki:
Metamizol może indukować enzymy metabolizujące, w tym CYP2B6 i CYP3A4, co może zmniejszać stężenie niektórych jednocześnie stosowanych leków i potencjalnie ograniczać ich skuteczność.
Jedzenie: Pyreox można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłku.
Ulotka nie określa szczególnych odstępów czasowych między przyjęciem Pyreox a posiłkami. W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków odstępy lub sposób przyjmowania należy ustalić z lekarzem albo farmaceutą.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pyreox należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli u pacjenta występują:
Agranulocytoza: jest ciężkim działaniem niepożądanym, które może wystąpić w dowolnym momencie leczenia, a nawet krótko po jego zakończeniu. W przypadku gorączki, dreszczy, bólu gardła lub bolesnych zmian błon śluzowych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Wątroba: u pacjentów stosujących metamizol zgłaszano przypadki zapalenia i uszkodzenia wątroby. Jeśli pojawią się objawy sugerujące zaburzenia czynności wątroby, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Ciąża: zasadniczo nie zaleca się stosowania metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze. W wybranych przypadkach lekarz może rozważyć pojedynczą dawkę po ocenie korzyści i ryzyka. W ostatnich trzech miesiącach ciąży stosowanie Pyreox jest przeciwwskazane.
Karmienie piersią: produkty rozpadu metamizolu przenikają do mleka kobiecego w znacznych ilościach. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu podczas karmienia piersią. Po jednorazowym podaniu zaleca się zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania leku.
Osoby w podeszłym wieku: może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na możliwość opóźnionego wydalania produktów rozpadu metamizolu.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: w zalecanych dawkach lek nie wywiera niekorzystnego wpływu na tę zdolność. Po zastosowaniu większych dawek może jednak wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i koncentrację. W takiej sytuacji nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Poland Sp. z o.o.
Adres: ul. Przemysłowa 2, 35-105 Rzeszów
Pyreox jest lekiem dostępnym bez recepty, ale jego niewłaściwe stosowanie może powodować ciężkie działania niepożądane. Przed użyciem należy zapoznać się z ulotką. W razie wątpliwości dotyczących dawkowania, przeciwwskazań lub jednoczesnego stosowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Szczególnie ważne: metamizol może powodować agranulocytozę, która może prowadzić do ciężkich i zagrażających życiu zakażeń. W przypadku gorączki, dreszczy, bólu gardła lub bolesnych owrzodzeń błon śluzowych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Leku nie należy stosować dłużej niż przez 3–5 dni bez konsultacji z lekarzem. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 4000 mg.
