Rehabilitacyjna Orteza łokcia tenisisty RS1, 1 sztuka

1. Nagłówek i kluczowe informacje

Kategoria: Wyrób medyczny

2. Wstęp

Orteza łokcia tenisisty RS1 to wyrób medyczny przeznaczony do wspomagania leczenia dolegliwości bólowych w obrębie stawu łokciowego i przedramienia. Produkt wyposażony jest w specjalną poduszkę silikonową, która zapewnia ukierunkowany ucisk na mięśnie przedramienia.

Orteza może być stosowana przy dolegliwościach związanych z łokciem tenisisty oraz łokciem golfisty. Regulowany pasek umożliwia dopasowanie siły ucisku do indywidualnych potrzeb użytkownika, pomagając odciążyć przyczepy ścięgniste.

3. Sekcje obowiązkowe

3.1 Skład

• Materiał podstawowy: Poliester – 95%.
• Pozostałe materiały: Nylon – 3%, lateks – 2%.
• Wkładka: PVC oraz silikon.
• Substancja czynna: Nie dotyczy – produkt nie zawiera substancji czynnej o działaniu farmakologicznym.
• Substancje pomocnicze: Nie dotyczy.
• Alergeny: Produkt zawiera lateks, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych.

3.2 Wskazania

• Łokieć tenisisty – zapalenie nadkłykcia bocznego kości ramiennej.
• Łokieć golfisty – dolegliwości związane z nadkłykciem przyśrodkowym kości ramiennej.
• Dolegliwości bólowe w obrębie mięśni i ścięgien przedramienia.
• Przeciążenia mięśni przedramienia.
• Wsparcie podczas wykonywania powtarzalnych czynności manualnych.
• Wspomaganie odciążenia przyczepów ścięgnistych w okolicy stawu łokciowego.

3.3 Działanie

Orteza RS1 działa mechanicznie poprzez wywieranie kontrolowanego ucisku na mięśnie przedramienia. Specjalna poduszka silikonowa umożliwia ukierunkowane oddziaływanie na wybrany obszar, pomagając odciążyć przyczepy ścięgniste i wspomagając łagodzenie dolegliwości bólowych.

Kategoria działania: Mechaniczne wsparcie, ucisk i odciążenie mięśni przedramienia.

Czas działania: Efekt mechaniczny występuje podczas prawidłowego noszenia ortezy. Nie określono konkretnego czasu uzyskania efektu terapeutycznego.

3.4 Sposób użycia

• Produkt przeznaczony jest do stosowania zewnętrznego na przedramieniu.
• Otworzyć zapięcie na rzep i przeciągnąć pasek przez klamrę prowadzącą.
• Założyć ortezę na przedramię, umieszczając silikonową poduszkę na odpowiednim mięśniu.
• Krawędź ortezy należy umieścić około 5 cm poniżej stawu łokciowego.
• Dopasować pasek za pomocą zapięcia na rzep, zapewniając odpowiedni, ale nie nadmierny ucisk.
• Orteza może być stosowana na prawym lub lewym przedramieniu.
• Rozmiar: Uniwersalny – obwód 19–30 cm (+/- 1 cm).
• Maksymalna dawka dobowa: Nie dotyczy – wyrób medyczny nie jest produktem leczniczym.
• Częstotliwość stosowania: Czas i częstotliwość noszenia należy dostosować do instrukcji producenta oraz zaleceń specjalisty.

3.5 Przeciwwskazania

• Uczulenie na lateks lub inne materiały wykorzystane do produkcji ortezy.
• Nie należy stosować produktu w sposób powodujący nadmierny ucisk przedramienia.
• W przypadku zaburzeń krążenia lub czucia stosowanie należy skonsultować z lekarzem.
• W przypadku zmian skórnych w miejscu zakładania ortezy należy skonsultować możliwość jej stosowania ze specjalistą.
• Nie stosować wyrobu niezgodnie z jego przeznaczeniem.

3.6 Działania niepożądane

Orteza jest wyrobem medycznym działającym mechanicznie. W dostępnej dokumentacji produktu nie określono częstości występowania działań niepożądanych.

• Możliwe reakcje: Dyskomfort związany z nadmiernym uciskiem.
• Możliwe reakcje skórne: Podrażnienie, zaczerwienienie lub reakcja alergiczna na materiały produktu.
• Reakcje związane z uciskiem: Drętwienie lub uczucie nadmiernego napięcia w obrębie przedramienia.
• Uwaga: W przypadku wystąpienia bólu, drętwienia, zaburzeń krążenia lub reakcji alergicznej należy zdjąć ortezę i skonsultować się ze specjalistą.

3.7 Interakcje

Orteza RS1 działa mechanicznie i nie zawiera substancji czynnych o działaniu farmakologicznym. Nie opisano typowych interakcji z lekami, żywnością ani napojami.

• Inne leki: Nie określono interakcji farmakologicznych.
• Żywność i napoje: Nie mają bezpośredniego wpływu na mechaniczne działanie ortezy.
• Odstępy czasowe: Nie określono konieczności zachowywania odstępów czasowych między stosowaniem ortezy a przyjmowaniem leków.

3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed założeniem należy sprawdzić stan techniczny ortezy.
• Nie należy zapinać paska zbyt ciasno, aby nie powodować zaburzeń krążenia.
• W przypadku wystąpienia drętwienia, mrowienia lub nasilonego bólu należy poluzować lub zdjąć ortezę.
• Osoby z zaburzeniami krążenia lub czucia powinny skonsultować stosowanie produktu z lekarzem.
• Produkt zawiera lateks – osoby uczulone na ten materiał powinny unikać kontaktu z wyrobem.
• Ciąża i karmienie piersią: Nie określono szczególnych zaleceń dotyczących stosowania w tych okresach.
• Osoby starsze: W przypadku zaburzeń krążenia lub czucia wskazana jest konsultacja lekarska.
• Prowadzenie pojazdów: Orteza nie powinna ograniczać sprawności ręki w stopniu utrudniającym bezpieczne prowadzenie pojazdów.

4. Informacje praktyczne

4.1 Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze pokojowej.
• Chronić przed wilgocią i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Przestrzegać zaleceń dotyczących przechowywania i pielęgnacji zawartych w instrukcji producenta.

4.2 Informacje o producencie

Podmiot odpowiedzialny: SYNOPTIS INDUSTRIAL Sp. z o.o.

Adres siedziby: ul. Forteczna 35-37, 87-100 Toruń

4.3 Zawartość opakowania

• Ilość: 1 sztuka ortezy łokcia tenisisty RS1.
• Elementy: Regulowany pasek z zapięciem na rzep oraz poduszka silikonowa.
• Rozmiar: Uniwersalny – obwód 19–30 cm (+/- 1 cm).
• Typ opakowania: Opakowanie jednostkowe – szczegółowy rodzaj nie został potwierdzony.

5. Elementy dodatkowe

5.1 Informacja o bezpieczeństwie

Orteza łokcia tenisisty RS1 jest wyrobem medycznym przeznaczonym do mechanicznego wsparcia i odciążenia mięśni przedramienia. Należy stosować ją zgodnie z instrukcją używania oraz przeznaczeniem określonym przez producenta.

Nie należy stosować nadmiernego ucisku. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry, drętwienia, zaburzeń krążenia lub nasilenia dolegliwości bólowych należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem lub fizjoterapeutą.

Ze względu na zawartość lateksu osoby z alergią na ten materiał powinny zachować szczególną ostrożność.

5.2 FAQ