1. Nagłówek i kluczowe informacje
Kategoria: Wyrób medyczny
Substancja czynna: trehaloza 3 g/100 ml, hialuronian sodu 0,15 g/100 ml, NAAGA (N-acetyloasparaginian glicyny) 2,45 g/100 ml
2. Wstęp
THEALOZ® Total to sterylne, hipotoniczne krople do oczu przeznaczone do nawilżania, ochrony i regeneracji powierzchni oka. Wyrób medyczny zawiera połączenie trehalozy, hialuronianu sodu oraz NAAGA, które wspomaga stabilizację filmu łzowego, łagodzi objawy suchego oka oraz chroni komórki powierzchni oka przed stresem związanym z wysuszeniem i podrażnieniem.
3. Sekcje obowiązkowe
3.1 Skład
- Trehaloza: 3 g/100 ml
- Hialuronian sodu (Sodium Hyaluronate): 0,15 g/100 ml
- NAAGA (N-acetyloasparaginian glicyny): 2,45 g/100 ml
- Substancje pomocnicze: sodu chlorek, trometamol, kwas solny i/lub kwas solny stężony do ustalenia pH, woda do wstrzykiwań.
- Konserwanty: nie zawiera konserwantów.
- Alergeny: brak informacji o obecności alergenów.
3.2 Wskazania
- Zespół suchego oka o różnym nasileniu.
- Uczucie pieczenia, kłucia i podrażnienia oczu.
- Dyskomfort spowodowany klimatyzacją, ogrzewaniem lub długotrwałą pracą przy komputerze.
- Zmęczenie oczu.
- Dyskomfort związany z noszeniem soczewek kontaktowych (po ich wyjęciu lub zgodnie z zaleceniami specjalisty).
3.3 Działanie
Preparat tworzy ochronny i nawilżający film na powierzchni oka, stabilizuje warstwę łzową oraz wspomaga regenerację nabłonka rogówki. Trehaloza chroni komórki przed wysychaniem, hialuronian sodu zapewnia długotrwałe nawilżenie, a NAAGA wspiera ochronę powierzchni oka.
Kategoria działania: nawilżające, ochronne i regenerujące.
Czas działania: zależny od stopnia suchości oka i indywidualnej odpowiedzi pacjenta.
3.4 Sposób użycia
- Dorośli: zazwyczaj 1 kropla do każdego oka 4–6 razy na dobę lub w razie potrzeby.
- Dzieci: stosowanie zgodnie z zaleceniami lekarza.
- Maksymalna dawka dobowa: nie określono.
- Podanie miejscowe do worka spojówkowego.
- Nie dotykać końcówką zakraplacza powierzchni oka ani innych powierzchni.
- Po zakropleniu zamknąć butelkę.
3.5 Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.
- Nie stosować w przypadku uszkodzonego opakowania.
- Nie używać po upływie terminu ważności.
3.6 Działania niepożądane
- Niezbyt często: przemijające zamglenie widzenia bezpośrednio po zakropleniu.
- Rzadko: uczucie dyskomfortu lub podrażnienia oka.
- W przypadku utrzymującego się bólu oka, pogorszenia widzenia lub wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem.
3.7 Interakcje
- Może być stosowany z innymi kroplami do oczu.
- Zaleca się zachowanie odstępu co najmniej 5–10 minut pomiędzy różnymi preparatami okulistycznymi.
- THEALOZ® Total należy zakraplać jako ostatni, jeśli lekarz nie zaleci inaczej.
- Brak znanych interakcji z żywnością i napojami.
3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Wyłącznie do stosowania do oka.
- Nie wstrzykiwać ani nie połykać.
- Nie dotykać końcówką zakraplacza oka.
- W przypadku utrzymujących się objawów skonsultować się z lekarzem okulistą.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią mogą stosować preparat po konsultacji z lekarzem.
- Bezpośrednio po zakropleniu może wystąpić krótkotrwałe zamglenie widzenia – do czasu jego ustąpienia nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn.
4. Informacje praktyczne
4.1 Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Chronić przed zanieczyszczeniem.
- Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
- Zużyć w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.
4.2 Informacje o producencie
Podmiot odpowiedzialny: THEA POLSKA Sp. z o.o.
Adres: ul. Cicha 7, 00-353 Warszawa
4.3 Zawartość opakowania
- Pojemność: 10 ml.
- Sterylna butelka wielodawkowa z systemem ABAK.
- Opakowanie zawiera 1 butelkę.
5. Elementy dodatkowe
5.1 Informacja o bezpieczeństwie
Stosować zgodnie z instrukcją używania. W przypadku utrzymywania się objawów lub ich nasilenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu.
5.2 FAQ
1. Czy THEALOZ® Total można stosować codziennie?Tak. Preparat można stosować kilka razy dziennie, zależnie od potrzeb.2. Czy krople zawierają konserwanty?Nie. Produkt nie zawiera konserwantów dzięki zastosowaniu systemu ABAK.3. Czy można stosować podczas noszenia soczewek kontaktowych?Należy postępować zgodnie z instrukcją używania oraz zaleceniami lekarza lub specjalisty dopasowującego soczewki kontaktowe.4. Jak długo można używać butelki po otwarciu?Butelkę należy zużyć w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.5. Czy preparat może powodować zamazane widzenie?Bezpośrednio po zakropleniu może wystąpić krótkotrwałe przemijające zamglenie widzenia.
