1. Nagłówek i kluczowe informacje
Kategoria: Wyrób medyczny
Substancja czynna: Makrogol 4000 (Macrogol 4000)
2. Wstęp
Forlax Kids to wyrób medyczny przeczyszczający w postaci proszku do przygotowania roztworu doustnego,stosowany w leczeniu zaparć u dzieci. Substancją czynną produktu jest makrogol 4000,który zwiększa zawartość wody w masach kałowych, ułatwiając ich przesuwanie i wydalanie.Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego leczenia objawowego zaparć u dzieci powyżej określonego wieku zgodnie z zaleceniami lekarza lub ulotką.
3. Sekcje obowiązkowe
3.1 Skład
- Substancja czynna: Makrogol 4000 (Macrogol 4000) – 10 g w jednej saszetce (w zależności od wariantu produktu).
- Substancje pomocnicze: sacharyna sodowa.
- Substancje smakowe: aromaty stosowane zgodnie ze składem producenta.
- Alergeny: brak typowych alergenów pokarmowych; osoby z nadwrażliwością na składniki produktu powinny skonsultować stosowanie z lekarzem lub farmaceutą.
3.2 Wskazania
Forlax Kids stosuje się w leczeniu objawowym zaparć u dzieci.
- zaparcia czynnościowe u dzieci,
- utrudnione oddawanie stolca,
- zbyt twarde lub rzadko oddawane stolce,
- konieczność zmiękczenia mas kałowych.
3.3 Działanie
Makrogol 4000 należy do grupy leków osmotycznych działających przeczyszczająco.Substancja wiąże wodę w jelicie, zwiększając objętość i nawilżenie stolca,co ułatwia jego przesuwanie oraz wydalanie bez bezpośredniego pobudzania perystaltyki jelit.
Kategoria działania: lek osmotycznie działający przeczyszczający.
Czas działania: efekt działania zwykle pojawia się po około 24–48 godzinach od zastosowania.
3.4 Dawkowanie
- Dzieci: dawkowanie zależy od wieku dziecka oraz nasilenia zaparcia i powinno być ustalone zgodnie z ulotką lub zaleceniem lekarza.
- Zawartość saszetki należy rozpuścić w odpowiedniej ilości wody i podać doustnie.
- Nie należy przekraczać zalecanej dawki bez konsultacji z lekarzem.
- Maksymalna dawka dobowa: zgodnie z zaleceniami dotyczącymi wieku i masy ciała dziecka.
Podczas stosowania leku zaleca się odpowiednią podaż płynów w diecie.
3.5 Przeciwwskazania
- uczulenie na makrogol 4000 lub którąkolwiek substancję pomocniczą,
- niedrożność jelit lub podejrzenie niedrożności jelit,
- perforacja jelita lub ryzyko jej wystąpienia,
- ciężkie choroby zapalne jelit,
- ból brzucha o nieznanej przyczynie,
- dzieci w wieku, dla którego produkt nie jest przeznaczony.
3.6 Działania niepożądane
- Często: bóle brzucha, wzdęcia, nudności, biegunka.
- Niezbyt często: uczucie pełności, dyskomfort w jamie brzusznej.
- Rzadko: reakcje nadwrażliwości, wysypka, świąd, obrzęk.
W przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej (np. trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
3.7 Interakcje
Makrogol może wpływać na wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie poprzez przyspieszenie pasażu jelitowego.
- należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach,
- zaleca się zachowanie odstępu czasowego pomiędzy przyjęciem Forlax Kids a innymi lekami doustnymi.
- nie wykazano istotnych interakcji z żywnością.
3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed zastosowaniem u dzieci należy upewnić się, że przyczyną objawów są zaparcia czynnościowe.
- W przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu zdrowia należy skonsultować się z lekarzem.
- Nie stosować długotrwale bez konsultacji lekarskiej.
- U dzieci z przewlekłymi chorobami przewodu pokarmowego stosowanie wymaga konsultacji.
- Ciąża i karmienie piersią: produkt przeznaczony głównie dla dzieci; w razie potrzeby stosowania przez osoby dorosłe należy skonsultować się z lekarzem.
- Prowadzenie pojazdów: lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
4. Informacje praktyczne
4.1 Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze pokojowej.
- Chronić przed wilgocią.
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
4.2 Informacje o producencie
Podmiot odpowiedzialny: MAYOLY POLSKA Sp. z o.o.
Adres: ul. Domaniewska 39B, 02-672 Warszawa
4.3 Zawartość opakowania
- Postać: proszek do sporządzania roztworu doustnego.
- Zawartość: 200 g produktu.
- Opakowanie: saszetki jednodawkowe w opakowaniu kartonowym.
5. Elementy dodatkowe
5.1 Informacja o bezpieczeństwie
Przed zastosowaniem należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.W przypadku utrzymujących się zaparć, nasilonych dolegliwości bólowych brzucha lub braku poprawynależy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy stosować produktu niezgodnie z przeznaczeniem.
5.2 FAQ
1. Jak działa Forlax Kids?Makrogol 4000 wiąże wodę w jelicie, dzięki czemu zmiękcza stolec i ułatwia jego wydalenie.2. Po jakim czasie działa lek?Działanie zwykle pojawia się po 24–48 godzinach od zastosowania.3. Czy Forlax Kids można stosować codziennie?Długotrwałe stosowanie powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami lekarza.4. Czy produkt można stosować u niemowląt?Nie. Produkt należy stosować wyłącznie w grupie wiekowej wskazanej w ulotce.5. Czy podczas stosowania należy pić więcej płynów?Tak, odpowiednie nawodnienie wspiera prawidłowe działanie leczenia zaparć.
