Kategoria: Wyrób medyczny klasy IIa
Substancja czynna: sproszkowane żelazo, węgiel aktywny, wermikulit, wodę i sól.
DIABOLO MAX to jednorazowy wyrób medyczny w postaci silnie rozgrzewającego plastra o wymiarach 13 × 10 cm. Jest przeznaczony do stosowania w celu rozluźnienia mięśni oraz uzyskania ulgi w bólach mięśniowych, reumatycznych, stawowych, nerwobólach i bólach menstruacyjnych.
Plaster działa poprzez stopniowe wytwarzanie ciepła po kontakcie jego składników z powietrzem. Efekt rozgrzewający utrzymuje się do 12 godzin, przy czym temperatura plastra może stopniowo wzrosnąć maksymalnie do około 65°C.
Skład plastra:
Producent nie określa w dostępnej instrukcji ilości poszczególnych składników w przeliczeniu na jeden plaster, dlatego nie należy podawać niezweryfikowanych wartości procentowych lub wagowych.
Substancja czynna: nie dotyczy. Jest to wyrób medyczny, którego działanie rozgrzewające wynika z właściwości całego układu materiałów znajdujących się w plastrze.
Alergeny: producent wskazuje, aby nie stosować wyrobu w przypadku nadwrażliwości lub uczulenia na którykolwiek z jego składników.
DIABOLO MAX jest przeznaczony do stosowania w celu miejscowego działania rozgrzewającego oraz rozluźnienia mięśni.
Producent wskazuje zastosowanie plastra w przypadku:
Plaster może być stosowany w celu uzyskania miejscowego efektu rozgrzewającego i związanej z nim ulgi w dolegliwościach bólowych.
DIABOLO MAX zapewnia miejscowe działanie rozgrzewające. Po zastosowaniu temperatura plastra stopniowo wzrasta, osiągając maksymalnie około 65°C.
Wytwarzane ciepło pomaga rozluźnić mięśnie i może przynosić ulgę w miejscowych dolegliwościach bólowych wymienionych przez producenta.
Kategoria działania: miejscowe działanie rozgrzewające.
Czas działania: do 12 godzin od zastosowania.
Ze względu na wysoką temperaturę maksymalną należy szczególnie dokładnie przestrzegać instrukcji użycia, ponieważ niewłaściwe stosowanie produktów rozgrzewających może prowadzić do poparzeń.
Maksymalny czas jednorazowego zastosowania: 12 godzin.
Maksymalny czas stosowania w ciągu jednej doby: nie dłużej niż 12 godzin.
Po otwarciu opakowania plaster należy zużyć bezpośrednio. Jest to wyrób jednorazowego użytku – nie należy go ponownie podgrzewać ani używać.
Nie stosować wyrobu:
W przypadku wyrobu medycznego producent nie stosuje klasyfikacji działań niepożądanych według częstości, typowej dla produktów leczniczych.
Podczas stosowania mogą wystąpić miejscowe niepożądane reakcje związane z działaniem ciepła lub podrażnieniem skóry, w szczególności:
Ryzyko poparzenia: produkty rozgrzewające mogą powodować poparzenia. W przypadku wystąpienia silnego pieczenia, pęcherzy, obrzęku, utrzymującego się zaczerwienienia lub innych niepokojących zmian skórnych należy natychmiast usunąć plaster. Jeżeli zmiany nie ustępują po krótkim czasie, należy skontaktować się z lekarzem.
DIABOLO MAX jest wyrobem stosowanym miejscowo i nie zawiera substancji czynnej typowej dla leku. Producent nie podaje interakcji z lekami przyjmowanymi doustnie.
Nie należy jednak łączyć plastra z innymi metodami lub środkami rozgrzewającymi, ponieważ może to zwiększyć ryzyko nadmiernego ogrzania skóry i poparzenia.
Konsultacja z lekarzem przed użyciem jest zalecana w przypadku:
Osoby starsze: nie należy stosować wyrobu u osób, które nie są w stanie prawidłowo przestrzegać instrukcji użycia. Producent wskazuje w szczególności na konieczność zachowania ostrożności u osób w podeszłym wieku.
Ciąża: przed zastosowaniem należy skonsultować użycie plastra z lekarzem.
Karmienie piersią: producent nie podaje odrębnych zaleceń w dostępnej instrukcji. W razie wątpliwości dotyczących zastosowania należy skonsultować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów: producent nie wskazuje szczególnych ograniczeń dotyczących prowadzenia pojazdów. Należy jednak zachować ostrożność, jeżeli działanie rozgrzewające powoduje dyskomfort lub inne objawy utrudniające bezpieczne prowadzenie pojazdu.
Producent nie podaje w dostępnej instrukcji konkretnego zakresu temperatury przechowywania, dlatego nie należy przypisywać produktowi niepotwierdzonej temperatury w stopniach Celsjusza.
Podmiot odpowiedzialny: Diather Petrusewicz Sp. K.
Adres: ul. Ku Ujściu 19, 80-701 Gdańsk
Przed użyciem należy dokładnie zapoznać się z instrukcją użycia. DIABOLO MAX jest silnie rozgrzewającym wyrobem medycznym. Jego niewłaściwe zastosowanie może prowadzić do nadmiernego ogrzania skóry i poparzenia.
Najważniejsze zasady bezpiecznego stosowania to: nie przyklejać plastra bezpośrednio na skórę, nie stosować podczas snu, nie stosować dłużej niż 12 godzin, nie łączyć z innymi metodami rozgrzewającymi oraz nie wywierać ucisku na plaster.
W przypadku wystąpienia podrażnienia, pieczenia, nadmiernego uczucia ciepła, obrzęku lub innych zmian skórnych należy natychmiast przerwać stosowanie. Jeżeli objawy takie jak obrzęk, pęcherze lub zaczerwienienie nie ustępują po krótkim czasie, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku połknięcia zawartości plastra lub kontaktu jego zawartości ze skórą albo oczami należy przepłukać odpowiednie miejsce dużą ilością wody i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
