1. Nagłówek i kluczowe informacje
Kategoria: Lek OTC
Substancja czynna: Azotan fentikonazolu (Fenticonazoli nitras)
2. Wstęp
Gynoxin Optima jest lekiem przeciwgrzybiczym przeznaczonym do stosowania dopochwowego. Zawiera azotan fentikonazolu, pochodną imidazolu o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego oraz przeciwbakteryjnego. Lek stosowany jest w leczeniu grzybiczego zapalenia pochwy i sromu oraz zakażeń mieszanych pochwy.
3. Sekcje obowiązkowe
3.1 Skład
- Substancja czynna: 200 mg azotanu fentikonazolu (Fenticonazoli nitras) w 1 kapsułce dopochwowej.
- Pełna nazwa międzynarodowa: Fenticonazole nitrate.
- Substancje pomocnicze: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (Miglyol 812), krzemionka koloidalna bezwodna, żelatyna, glicerol, dwutlenek tytanu (E171), etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E217).
- Alergeny: etylu parahydroksybenzoesan sodowy oraz propylu parahydroksybenzoesan sodowy mogą powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego.
3.2 Wskazania
- Grzybicze zapalenie pochwy i sromu (drożdżyca pochwy i sromu).
- Leczenie zakażeń mieszanych pochwy.
- Zakażenia wywołane przez drożdżaki wrażliwe na fentikonazol.
3.3 Działanie
Fentikonazol należy do grupy pochodnych imidazolu. Wykazuje szerokie działanie przeciwgrzybicze wobec drożdżaków oraz działanie przeciwbakteryjne wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Lek działa miejscowo w miejscu podania, a jego wchłanianie ogólnoustrojowe jest niewielkie.
3.4 Sposób użycia
- Dorośli i młodzież od 16. roku życia: 1 kapsułka dopochwowa raz na dobę przez 3 kolejne dni.
- Kapsułkę należy umieścić głęboko w pochwie wieczorem przed snem.
- Maksymalna dawka dobowa: 1 kapsułka dopochwowa (200 mg).
- Produkt przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego.
- Nie należy przyjmować kapsułek doustnie.
3.5 Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na fentikonazol lub którykolwiek składnik preparatu.
- Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia.
3.6 Działania niepożądane
- Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- pieczenie sromu i pochwy,
- rumień,
- świąd,
- wysypka.
- Częstość nieznana: nadwrażliwość w miejscu podania.
- Uwaga: w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
3.7 Interakcje
- Lek może uszkadzać mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu (np. prezerwatywy, krążki dopochwowe).
- Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ze środkami plemnikobójczymi.
- Nie zaleca się jednoczesnego stosowania irygatorów dopochwowych oraz innych produktów dopochwowych bez konsultacji z lekarzem.
- Podczas leczenia zaleca się stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.
3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Pacjentki powyżej 60. roku życia powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
- W ciąży i podczas karmienia piersią lek należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.
- Skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 7 dni lub nasilą się.
- W przypadku częstych nawrotów zakażeń (więcej niż 2 zakażenia w ciągu 6 miesięcy) wymagana jest konsultacja lekarska.
- W razie wystąpienia nieprawidłowych krwawień, upławów zabarwionych krwią, bólu brzucha lub owrzodzeń należy skontaktować się z lekarzem.
- Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
4. Informacje praktyczne
4.1 Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować po upływie terminu ważności.
4.2 Informacje o producencie
Podmiot odpowiedzialny: Medezin Sp. z o.o.
Adres: ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź
4.3 Zawartość opakowania
- 3 kapsułki dopochwowe, miękkie.
- Blister PVC/PVDC-Aluminium.
- Tekturowe pudełko.
5. Elementy dodatkowe
5.1 Informacja o bezpieczeństwie
Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią ulotki. W przypadku utrzymywania się objawów, ich nasilenia lub wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce.
5.2 FAQ
1. Jak długo stosować Gynoxin Optima?Przez 3 kolejne dni, stosując 1 kapsułkę dopochwową wieczorem przed snem.2. Czy lek można stosować w ciąży?Tak, ale wyłącznie po konsultacji i pod nadzorem lekarza.3. Czy podczas leczenia można używać prezerwatyw?Nie zaleca się stosowania lateksowych środków antykoncepcyjnych, ponieważ lek może je uszkadzać.4. Co zrobić, jeśli objawy nie ustąpią?Jeżeli po 7 dniach nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, należy skontaktować się z lekarzem.5. Czy lek można stosować doustnie?Nie. Kapsułki są przeznaczone wyłącznie do stosowania dopochwowego.
