1. Nagłówek i kluczowe informacje
Kategoria: Wyrób medyczny
Substancja czynna: składniki wspierające nawilżenie i stabilizację filmu łzowego, w tym trójglicerydy średniołańcuchowe (MCT) i hialuronian sodu.
2. Wstęp
IODIM to sterylne krople do oczu przeznaczone do nawilżania i ochrony powierzchni oka oraz wspierania stabilności filmu łzowego. Zawierają między innymi trójglicerydy średniołańcuchowe (MCT) i hialuronian sodu, które pomagają utrzymać odpowiednie nawilżenie oka. Produkt należy stosować zgodnie z instrukcją używania dołączoną do opakowania.
3. Sekcje obowiązkowe
3.1 Skład
- Trójglicerydy średniołańcuchowe (MCT): 0,11%
- Hialuronian sodu (NaHA): 0,05%
- Jodopowidon: 0,6%
- Pozostałe składniki: glicerol, witamina E TPGS, cytrynian potasu, chlorek sodu, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.
- Alergeny: dostępne informacje produktowe nie wskazują odrębnej listy alergenów. W przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik należy sprawdzić instrukcję używania i skonsultować stosowanie ze specjalistą.
Podane stężenia dotyczą składników, dla których wartości procentowe są dostępne w materiałach produktowych. Nie należy utożsamiać ich z zawartością w miligramach w całym opakowaniu.
3.2 Wskazania
- Nawilżanie powierzchni oka.
- Wsparcie stabilności filmu łzowego.
- Ochrona powierzchni oka w przypadku zaburzeń filmu łzowego.
- Wsparcie pielęgnacji oczu przy odczuciu suchości.
- Stosowanie okołozabiegowe w okulistyce, jeśli jest zgodne z instrukcją używania i zaleceniami specjalisty.
3.3 Działanie
IODIM działa nawilżająco i ochronnie na powierzchnię oka. Trójglicerydy średniołańcuchowe wspierają lipidową warstwę filmu łzowego, co może ograniczać nadmierne parowanie łez, natomiast hialuronian sodu wiąże wodę i pomaga utrzymać nawilżenie. Produkt wspiera stabilizację filmu łzowego. Producent nie określa dokładnego czasu rozpoczęcia ani czasu utrzymywania się działania.
3.4 Sposób użycia
- Zalecane stosowanie: 1–2 krople do oka, 1–2 razy dziennie lub zgodnie z zaleceniami specjalisty, jeśli taki sposób dawkowania potwierdza instrukcja dołączona do opakowania.
- Przed użyciem dokładnie umyć ręce.
- Odchylić głowę do tyłu i delikatnie odciągnąć dolną powiekę.
- Trzymając butelkę końcówką skierowaną w dół, zakroplić produkt do oka.
- Nie dotykać końcówką zakraplacza oka, palców ani innych powierzchni.
- Maksymalna dawka dobowa: nie została określona w dostępnych materiałach. Nie przekraczać dawkowania wskazanego w instrukcji używania lub zaleconego przez specjalistę.
3.5 Przeciwwskazania
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu.
- Nie stosować podczas noszenia soczewek kontaktowych.
- Nie połykać – produkt jest przeznaczony do stosowania do oczu.
- W przypadku chorób oczu, po zabiegach okulistycznych lub przy jednoczesnym stosowaniu innych kropli należy skonsultować użycie z lekarzem.
- Ograniczenia dotyczące wieku należy sprawdzić w instrukcji używania konkretnego opakowania.
3.6 Działania niepożądane
- Możliwe dolegliwości: przemijające pieczenie, szczypanie lub dyskomfort po zakropleniu.
- Częstość występowania: nie została określona w dostępnych materiałach produktowych.
- Uwaga: w razie nasilonego podrażnienia lub objawów reakcji alergicznej przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
- Pilna konsultacja: silny ból oka, nagłe pogorszenie widzenia lub znaczne zaczerwienienie wymagają pilnej oceny medycznej.
3.7 Interakcje
Nie należy zakraplać IODIM jednocześnie z innymi preparatami okulistycznymi bez zachowania odpowiedniego odstępu. Dokładny odstęp należy ustalić na podstawie instrukcji używania obu produktów lub z lekarzem bądź farmaceutą. Interakcje z żywnością i napojami nie mają zastosowania, ponieważ produkt stosuje się miejscowo do oka. Dostępne materiały nie zawierają pełnej listy możliwych interakcji.
3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania okulistycznego.
- Nie dotykać końcówką zakraplacza oka ani innych powierzchni, aby ograniczyć ryzyko zanieczyszczenia.
- Nie udostępniać butelki innym osobom.
- Nie stosować podczas noszenia soczewek kontaktowych.
- W przypadku chorób oczu, stosowania innych kropli lub rekonwalescencji po zabiegu okulistycznym postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
- Ciąża i karmienie piersią: jeśli brak odpowiednich informacji w instrukcji używania, zastosowanie należy skonsultować z lekarzem.
- Prowadzenie pojazdów: jeżeli po zakropleniu wystąpi przemijające niewyraźne widzenie, należy zaczekać z prowadzeniem pojazdu do czasu ustąpienia objawów.
4. Informacje praktyczne
4.1 Przechowywanie
- Przechowywać w lodówce w temperaturze 2–8°C, zgodnie z informacją produktową.
- Chronić przed światłem; przechowywać w opakowaniu kartonowym.
- Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 28 dni.
- Nie stosować po upływie terminu ważności.
- Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
4.2 Informacje o producencie
Podmiot odpowiedzialny: Solinea sp. z o.o.
Adres: Elizówka, ul. Szafranowa 6, 21-003 Ciecierzyn
4.3 Zawartość opakowania
- 1 butelka zawierająca 10 ml roztworu do oczu.
- Butelka z zakraplaczem i zakrętką.
- Opakowanie kartonowe.
5. Elementy dodatkowe
5.1 Informacja o bezpieczeństwie
IODIM jest wyrobem medycznym. Używać zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Nie stosować po upływie terminu ważności ani dłużej niż przez 28 dni od otwarcia. W razie wątpliwości, wystąpienia podrażnienia lub równoczesnego stosowania innych preparatów okulistycznych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
5.2 FAQ
1. Do czego służą krople IODIM?Do nawilżania i ochrony powierzchni oka oraz wspierania stabilności filmu łzowego.2. Jak często można stosować IODIM?Należy stosować zgodnie z instrukcją używania dołączoną do opakowania lub zaleceniami specjalisty.3. Czy można stosować IODIM podczas noszenia soczewek kontaktowych?Nie należy stosować kropli podczas noszenia soczewek kontaktowych.4. Jak długo można używać produktu po otwarciu?Zgodnie z dostępną informacją produktową butelkę należy zużyć w ciągu 28 dni od pierwszego otwarcia.5. Jak przechowywać krople IODIM?Przechowywać w lodówce w temperaturze 2–8°C i chronić przed światłem, zgodnie z instrukcją produktu.
