1. Nagłówek i kluczowe informacje
Kategoria: Wyrób medyczny
2. Wstęp
Ionoscar to wyrób medyczny w postaci plastra przeznaczonego do stosowania miejscowego na blizny.Plaster wykorzystuje technologię jonoforetyczną oraz warstwę silikonową, która pomaga utrzymać odpowiedniewarunki na powierzchni skóry.
Produkt przeznaczony jest do pielęgnacji blizn, w szczególności blizn po zabiegach chirurgicznych, urazachoraz innych uszkodzeniach skóry.
3. Sekcje obowiązkowe
3.1 Skład
- Materiał aktywny:silikon medyczny oraz warstwa przewodząca umożliwiająca działanie jonoforetyczne.
- Pełna nazwa składnika:polimer silikonowy klasy medycznej (Medical Grade Silicone).
- Substancje pomocnicze:warstwa klejąca przeznaczona do kontaktu ze skórą oraz podłoże ochronne zabezpieczające plaster przed użyciem.
- Alergeny:Nie zawiera deklarowanych alergenów. W przypadku skóry wrażliwej możliwa jest indywidualna reakcja na składniki plastra lub kleju.
3.2 Wskazania
Produkt przeznaczony jest do stosowania na skórę w celu wspomagania pielęgnacji:
- blizn pooperacyjnych,
- blizn pourazowych,
- blizn po oparzeniach,
- blizn przerostowych i keloidów (zgodnie z zaleceniem specjalisty),
- obszarów skóry wymagających ochrony i poprawy warunków gojenia.
3.3 Działanie
Plaster tworzy na powierzchni skóry środowisko sprzyjające pielęgnacji blizny.Warstwa silikonowa pomaga utrzymać odpowiednie nawilżenie skóry oraz ogranicza nadmierną utratę wody z naskórka.
Technologia jonoforetyczna wykorzystuje właściwości materiału przewodzącego do wspomagania działania plastra.
Kategoria działania: ochronne, silikonowe, wspomagające pielęgnację blizn.
Czas działania: zależy od indywidualnych cech skóry, rodzaju blizny oraz regularności stosowania.
3.4 Sposób stosowania
- Przed zastosowaniem oczyścić i osuszyć skórę w miejscu aplikacji.
- Przyciąć plaster do odpowiedniego rozmiaru, jeśli jest to konieczne.
- Usunąć warstwę zabezpieczającą i przykleić plaster na powierzchnię blizny.
- Stosować zgodnie z instrukcją producenta.
- Plaster może być stosowany wielokrotnie, jeśli jego właściwości klejące pozostają zachowane.
- Maksymalna dawka dobowa: nie dotyczy – produkt stosowany miejscowo na skórę.
3.5 Przeciwwskazania
- Nie stosować na otwarte, zakażone lub niezagojone rany.
- Nie stosować w przypadku uczulenia na silikon lub którykolwiek składnik produktu.
- Nie stosować na skórę z aktywnym stanem zapalnym bez konsultacji z lekarzem.
- Nie stosować produktu uszkodzonego lub po upływie terminu ważności.
3.6 Działania niepożądane
- Możliwe: miejscowe zaczerwienienie, swędzenie lub podrażnienie skóry.
- Rzadko: reakcje nadwrażliwości na materiał plastra lub klej.
- Uwaga: w przypadku wystąpienia silnego podrażnienia, bólu lub reakcji alergicznej należyprzerwać stosowanie produktu.
3.7 Interakcje
Nie są znane interakcje z lekami stosowanymi ogólnie.Nie należy jednak stosować plastra jednocześnie z kremami, maściami lub innymi preparatami nakładanymi na tę samą powierzchnię skóry,chyba że zaleci to lekarz.
- Nie stosować na skórę pokrytą kosmetykami lub preparatami zmniejszającymi przyczepność plastra.
- Przed zastosowaniem innych preparatów na bliznę należy usunąć plaster.
3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Produkt przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego.
- Nie stosować na błony śluzowe ani okolice oczu.
- Osoby ze skłonnością do alergii skórnych powinny zachować ostrożność.
- U dzieci produkt należy stosować pod kontrolą osoby dorosłej.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią przed zastosowaniem powinny skonsultować się z lekarzem.
- Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
4. Informacje praktyczne
4.1 Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze pokojowej.
- Chronić przed wilgocią i bezpośrednim światłem.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
- Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
4.2 Informacje o producencie
Podmiot odpowiedzialny: TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Adres: ul. Generała Bohdana Zielińskiego 22, 30-320 Kraków
4.3 Zawartość opakowania
- Liczba plastrów: 2 sztuki
- Rozmiar pojedynczego plastra: 10 x 20 cm
- Postać: samoprzylepny plaster medyczny na blizny
- Typ opakowania: sterylne opakowanie jednostkowe
5. Elementy dodatkowe
5.1 Informacja o bezpieczeństwie
Przed użyciem należy zapoznać się z instrukcją stosowania dołączoną do produktu.W przypadku nieprawidłowego stosowania może dojść do podrażnienia skóry lub zmniejszenia skuteczności użytkowania.W przypadku wątpliwości dotyczących pielęgnacji blizny zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
5.2 FAQ
1. Czy Ionoscar jest lekiem?Nie. Ionoscar jest wyrobem medycznym przeznaczonym do stosowania miejscowego na skórę.2. Na jakie blizny można stosować plaster?Produkt może być stosowany do pielęgnacji różnych rodzajów blizn, m.in. pooperacyjnych i pourazowych.3. Czy plaster można stosować na świeżą ranę?Nie. Plaster należy stosować wyłącznie na zagojoną skórę, zgodnie z instrukcją producenta.4. Czy plaster można przycinać?Tak, jeśli wymaga tego powierzchnia blizny, należy jednak zachować odpowiednią powierzchnię pokrywającą zmianę.5. Jak długo należy stosować plaster?Czas stosowania zależy od rodzaju blizny i indywidualnych potrzeb skóry. Należy stosować zgodnie z zaleceniami producenta.
