Produkt leczniczy
Substancja czynna: symetykon (Simeticonum).
Espumisan FORTE zawiera symetykon, który powoduje pękanie pęcherzyków gazu znajdujących się w masie pokarmowej i śluzie przewodu pokarmowego. Uwolnione w ten sposób gazy mogą być następnie wchłaniane przez ścianę jelita i usuwane w wyniku jego ruchów. Działanie symetykonu ma charakter fizyczny.
Lek stosuje się:
Dolegliwości związane z nadmiernym gromadzeniem się gazów mogą objawiać się również uczuciem ucisku i pełności w jamie brzusznej, przedwczesnym uczuciem przejedzenia, odbijaniem oraz burczeniem w jelitach.
Lek jest wskazany do stosowania u młodzieży od 15. roku życia i dorosłych.
Nie należy stosować leku Espumisan FORTE:
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku pojawienia się nowych dolegliwości brzusznych lub utrzymywania się dolegliwości przez 3 dni należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia ich przyczyny i wykluczenia choroby wymagającej leczenia.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpi poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do stosowania.
Nie są znane interakcje leku Espumisan FORTE z innymi lekami. Ze względu na właściwości powierzchniowo czynne symetykonu nie można jednak wykluczyć interakcji farmakokinetycznych.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.
Ciąża: Brak danych dotyczących stosowania symetykonu u kobiet w ciąży. Nie oczekuje się wpływu leku na przebieg ciąży, ponieważ ogólnoustrojowe narażenie organizmu na symetykon jest znikome.
Karmienie piersią: Nie oczekuje się wpływu leku na noworodki i niemowlęta karmione piersią, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja matki karmiącej na symetykon jest znikoma.
Espumisan FORTE nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek należy zawsze stosować zgodnie z treścią ulotki lub zaleceniami lekarza albo farmaceuty.
Młodzież od 15. roku życia i dorośli – leczenie dolegliwości związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów:
Przygotowanie do badań diagnostycznych jamy brzusznej:
Sposób podawania: Kapsułki należy przyjmować po głównych posiłkach, popijając szklanką wody.
Lek należy stosować tak długo, jak występują dolegliwości. W razie konieczności może być przyjmowany przez okres do 30 dni. Jeśli dolegliwości utrzymują się przez 3 dni lub pojawią się nowe objawy brzuszne, należy skonsultować się z lekarzem.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Pacjenci w podeszłym wieku: Brak konkretnych danych porównujących stosowanie symetykonu u osób w podeszłym wieku ze stosowaniem w innych grupach wiekowych.
Dzieci: Nie zaleca się stosowania leku Espumisan FORTE u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 15 lat.
Zatrucie po przedawkowaniu leku Espumisan FORTE jest praktycznie wykluczone. Nawet duże dawki leku są dobrze tolerowane. Symetykon działa wyłącznie fizycznie, nie jest wchłaniany przez organizm ani nie ulega przemianom chemicznym lub biologicznym podczas przechodzenia przez jelita.
Pominiętą dawkę można przyjąć w dowolnym momencie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, Espumisan FORTE może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Dotyczy to również objawów niewymienionych w ulotce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Ich zgłaszanie pozwala gromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę o sposób usunięcia leków, których się już nie używa. Takie postępowanie pomaga chronić środowisko.
Substancja czynna: symetykon. Każda kapsułka miękka zawiera 240 mg symetykonu.
Pozostałe składniki: żelatyna, glicerol (E422).
Espumisan FORTE ma postać przezroczystych, okrągłych, miękkich kapsułek żelatynowych o średnicy 8,2 mm ± 1 mm. Kapsułki zawierają lekko opalizujący, szarawo-biały, lepki płyn.
Opakowanie zawiera 20 lub 40 kapsułek miękkich umieszczonych w termozgrzewalnych blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Niemcy
LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares (Madrid), Hiszpania
lub
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Niemcy
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
