Dostępne opcje wysyłki dla tego produktu: zobacz
W tej samej kategorii:
Melabiorytm 5 mg, 90 tabletek - opis produktu
1. Nagłówek i kluczowe informacje
Kategoria: Lek OTC
Substancja czynna: melatonina (Melatoninum)
2. Wstęp
Melabiorytm 5 mg jest lekiem zawierającym jako substancję czynną melatoninę – hormon naturalnie występujący w organizmie człowieka, wytwarzany przez szyszynkę.
Melatonina odgrywa ważną rolę w regulacji biologicznego rytmu okołodobowego, w tym godzin snu i czuwania. Melabiorytm stosuje się pomocniczo w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub pracą zmianową oraz w celu ułatwienia regulacji rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.
3. Sekcje obowiązkowe
3.1. Skład
Substancja czynna:
- Melatonina (Melatoninum) – 5 mg w każdej tabletce.
Substancje pomocnicze:
- celuloza mikrokrystaliczna,
- magnezu stearynian,
- krzemionka koloidalna bezwodna.
3.2. Wskazania
Melabiorytm jest wskazany jako środek pomocniczy:
- w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych,
- w zaburzeniach snu związanych z pracą zmianową,
- w celu ułatwienia regulacji rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.
3.3. Działanie
Melatonina jest hormonem naturalnie występującym w organizmie człowieka. Jest wytwarzana przez szyszynkę, zlokalizowaną w ośrodkowym układzie nerwowym.
Odgrywa ważną rolę w regulacji biologicznego rytmu okołodobowego, w szczególności rytmu snu i czuwania.
W przypadku długotrwałego leczenia zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania działanie leku może być obserwowane dopiero po około 2 tygodniach przyjmowania.
3.4. Dawkowanie
Melabiorytm należy przyjmować dokładnie zgodnie z treścią ulotki lub według zaleceń lekarza albo farmaceuty.
Sposób przyjmowania: tabletkę należy połknąć, popijając wodą.
Dorośli – zaburzenia snu związane ze zmianą stref czasowych:
- 2–3 mg melatoniny raz na dobę,
- po zapadnięciu zmroku,
- leczenie należy rozpocząć od pierwszego dnia podróży,
- należy kontynuować przez 2–3 kolejne dni po zakończeniu podróży.
Dorośli – zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania związane np. z pracą zmianową:
- 1–5 mg melatoniny na dobę,
- około 1 godziny przed snem.
Zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych:
- 0,5–5 mg melatoniny raz na dobę,
- około godziny 21:00–22:00,
- dawkowanie to dotyczy również długotrwałego przyjmowania leku.
Ugruntowane zastosowanie medyczne melatoniny obejmuje dawki od 0,5 mg. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę melatoniny.
Melabiorytm należy stosować tylko w sytuacji, gdy nie wykazano skuteczności innych, niższych dawek melatoniny dostępnych na rynku.
Ważne: tabletka zawiera 5 mg melatoniny, dlatego poszczególne wskazania wymagające niższych dawek powinny być prowadzone zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce i konsultacją z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki: należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przekroczenie zalecanej dawki dobowej może w pojedynczych przypadkach spowodować senność, dezorientację lub wystąpienie psychozy.
Pominięcie dawki: nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie leczenia: nie są znane szkodliwe skutki przerwania lub wcześniejszego zakończenia leczenia. Nie stwierdzono również, aby przyjmowanie Melabiorytmu wywoływało objawy odstawienia po zakończeniu leczenia.
3.5. Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Melabiorytm:
- jeśli pacjent ma uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
- u dzieci i młodzieży,
- w okresie ciąży,
- w okresie karmienia piersią,
- po spożyciu alkoholu,
- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
- jeśli pacjent ma depresję.
Ulotka wskazuje, że leku nie należy stosować u osób w wieku 0–18 lat, ponieważ nie został on zbadany w tej grupie pacjentów, a jego działanie jest nieznane.
3.6. Działania niepożądane
Jak każdy lek, Melabiorytm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często – mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób:
- drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk,
- migrena, ból głowy, letarg, pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność,
- nadciśnienie tętnicze,
- bóle brzucha i nadbrzusza, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności,
- zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi,
- zapalenie skóry, nocne pocenie się, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry,
- bóle kończyn,
- cukromocz, białkomocz,
- objawy menopauzalne,
- osłabienie, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała,
- nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby,
- zwiększenie masy ciała.
Rzadko – mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób:
- zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką,
- pokrzywka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, zmiany chorobowe płytki paznokciowej,
- przerost sutka u mężczyzn (ginekomastia),
- półpasiec,
- zmniejszenie liczby krwinek białych i płytek krwi,
- zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi, zmniejszenie stężenia wapnia lub sodu we krwi,
- zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, dezorientacja, wczesne budzenie się, zwiększone libido, nastrój depresyjny, depresja,
- omdlenia, zaburzenia pamięci i koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, mrowienie lub drętwienie,
- zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie,
- zawroty głowy przy zmianie pozycji i zaburzenia równowagi,
- dusznica bolesna, kołatanie serca, częstoskurcz,
- uderzenia gorąca,
- choroba refluksowa przełyku i inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
- pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, nieprawidłowe odgłosy perystaltyki jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zaburzenia żołądkowe, zapalenie żołądka,
- zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy,
- wielomocz, krwiomocz, moczenie nocne,
- długotrwały, bolesny wzwód (priapizm), zapalenie gruczołu krokowego,
- uczucie znużenia, bóle, pragnienie,
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.
Częstość nieznana:
- reakcja nadwrażliwości,
- obrzęk twarzy, warg lub języka, który może utrudniać połykanie lub przełykanie,
- mlekotok.
Obrzęk twarzy, warg lub języka: w przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
3.7. Interakcje
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio oraz o lekach planowanych do stosowania.
Leki mogące zwiększać stężenie melatoniny we krwi:
- fluwoksamina,
- inne leki ulegające przemianom w wątrobie, takie jak cytalopram, omeprazol i lanzoprazol.
Inne leki, które mogą wpływać na działanie melatoniny:
- 5- lub 8-metoksypsoralen,
- cymetydyna,
- estrogeny, w tym środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza,
- chinolony,
- tiorydazyna,
- imipramina,
- karbamazepina,
- ryfampicyna,
- leki nasenne i uspokajające, np. benzodiazepiny, zaleplon, zolpidem i zopiklon,
- agoniści i antagoniści receptorów adrenergicznych,
- agoniści lub antagoniści receptorów opioidowych,
- inhibitory prostaglandyn, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne,
- leki przeciwdepresyjne,
- tryptofan.
Leki przeciwzakrzepowe: przed rozpoczęciem stosowania Melabiorytmu należy omówić z lekarzem lub farmaceutą stosowanie takich leków.
Alkohol: podczas stosowania Melabiorytmu nie należy spożywać alkoholu, ponieważ zmniejsza on skuteczność leku.
3.8. Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Melabiorytm należy omówić jego stosowanie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:
- zaburzenia czynności układu immunologicznego,
- zaburzenia hormonalne,
- padaczka,
- leczenie lekami przeciwzakrzepowymi.
Palenie papierosów może zmniejszać skuteczność leku.
Ciąża i karmienie piersią: lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Dzieci i młodzież: nie stosować u osób w wieku od 0 do 18 lat.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: po przyjęciu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.
4. Informacje praktyczne
4.1. Przechowywanie
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
- Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Niepotrzebnych leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. O sposób usunięcia leku, którego się już nie używa, należy zapytać farmaceutę.
4.2. Informacje o producencie
Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Adres: ul. Partyzancka 133/151, 95-200 Pabianice
4.3. Zawartość opakowania
Wygląd leku: okrągłe, białe, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletki.
Rodzaj opakowania: blister Aluminium/PVC/PVDC lub blister Aluminium/PVDC/PVC umieszczony w tekturowym pudełku.
Wielkości opakowań:
- 90 tabletek.
5. Elementy dodatkowe
5.1. Informacja o bezpieczeństwie
Melabiorytm należy stosować dokładnie zgodnie z treścią ulotki lub zaleceniami lekarza albo farmaceuty. W przypadku wątpliwości dotyczących dawkowania, interakcji lub przeciwwskazań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przed zastosowaniem należy poinformować specjalistę o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o lekach przeciwzakrzepowych, przeciwdepresyjnych, nasennych i uspokajających oraz lekach wymienionych w części dotyczącej interakcji.
Nie należy łączyć leku z alkoholem. Alkohol zmniejsza skuteczność Melabiorytmu.
Po przyjęciu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn ze względu na możliwość wystąpienia senności i spadku koncentracji.
W przypadku wystąpienia obrzęku twarzy, warg lub języka, który może utrudniać połykanie lub przełykanie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
5.2. FAQ
- Typ produktu
- Lek bez recepty
Dostępne opcje wysyłki dla tego produktu
Dostawa od 0 zł
Cena: 5.99 zł
Cena: 9.99 zł
Cena: 7.99 zł
Cena: 10.99 zł
Cena: 11.99 zł
Cena: 11.99 zł
Cena: 12.99 zł
Cena: 13.99 zł
Cena: 12.99 zł
Cena: 0 zł