1. Nagłówek i kluczowe informacje
Kategoria: Lek OTC
Substancja czynna: Bilastyna (Bilastinum), 20 mg w jednej tabletce
2. Wstęp
Bilant Control 20 mg to lek przeciwhistaminowy dostępny bez recepty, przeznaczony do łagodzenia objawów alergii u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.
Główną substancją czynną jest bilastyna, która blokuje receptory histaminowe H1 i łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki.
Produkt stosuje się w celu zmniejszenia dolegliwości takich jak kichanie, katar, świąd nosa, łzawienie oczu oraz swędzące wysypki skórne.
3. Sekcje obowiązkowe
3.1 Skład
- Substancja czynna: bilastyna (Bilastinum) 20 mg w jednej tabletce
- Substancje pomocnicze: mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu glinometakrzemian, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna
- Alergeny: przeciwwskazaniem jest uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Ulotka nie wymienia typowych alergenów pokarmowych jako składników leku.
3.2 Wskazania
- Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, w tym kataru siennego
- Łagodzenie kichania, kataru, świądu nosa i zatkanego nosa
- Łagodzenie zaczerwienionych i łzawiących oczu związanych z alergią
- Objawowe leczenie pokrzywki i związanych z nią swędzących wysypek skórnych
3.3 Działanie
Bilastyna jest substancją o działaniu przeciwhistaminowym. Blokuje obwodowe receptory histaminowe H1, ograniczając działanie histaminy odpowiedzialnej za wiele objawów reakcji alergicznej.
Kategoria działania: lek przeciwhistaminowy, działający obwodowo.
Ulotka nie podaje konkretnego czasu działania pojedynczej dawki. Zalecane dawkowanie obejmuje przyjmowanie jednej tabletki na dobę.
3.4 Dawkowanie
- Dorośli, osoby w podeszłym wieku i młodzież od 12 lat: 1 tabletka (20 mg) raz na dobę
- Maksymalna dawka dobowa: 20 mg, czyli 1 tabletka
- Tabletkę należy przyjmować doustnie, popijając wodą
- Tabletkę należy przyjąć godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku albo wypiciu soku owocowego
- Nie należy przyjmować leku razem z jedzeniem ani sokiem owocowym, ponieważ może to osłabiać działanie bilastyny
- W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją możliwie szybko, a następnie powrócić do regularnego stosowania. Nie należy przyjmować dawki podwójnej
- W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą
3.5 Przeciwwskazania
- Uczulenie na bilastynę
- Uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników leku
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat
3.6 Działania niepożądane
- Często: bóle głowy, senność
- Niezbyt często: zawroty głowy, ból brzucha, nudności, zmęczenie, suchość w jamie ustnej, niestrawność, zwiększenie masy ciała, zwiększone stężenie lipidów we krwi, nieprawidłowy zapis EKG, zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- Częstość nieznana: kołatanie serca, częstoskurcz, wymioty
Uwaga: W przypadku wystąpienia trudności w oddychaniu, obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła, zapaści albo utraty świadomości należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
3.7 Interakcje
Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
- Ketokonazol
- Erytromycyna
- Diltiazem
- Cyklosporyna
- Rytonawir
- Ryfampicyna
- Leki mogące wpływać na rytm serca
Jedzenie i napoje: Tabletkę należy przyjmować godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku albo wypiciu soku owocowego. Bilastyna w dawce 20 mg nie zwiększa senności wywołanej spożyciem alkoholu.
3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed zastosowaniem leku w przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek należy skonsultować się z lekarzem
- Należy zachować ostrożność w przypadku małego stężenia potasu, magnezu lub wapnia we krwi
- Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku zaburzeń rytmu serca, bardzo wolnego tętna lub wydłużenia odstępu QTc w zapisie EKG
- Osoby w podeszłym wieku mogą stosować zalecaną dawkę 20 mg raz na dobę
- W ciąży i podczas karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku
- Przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn należy sprawdzić, jak lek działa na pacjenta
- W przypadku braku poprawy po 3 dniach należy skontaktować się z lekarzem
4. Informacje praktyczne
4.1 Przechowywanie
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania
- Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki
4.2 Informacje o producencie
Podmiot odpowiedzialny: Zentiva Polska Sp. z o.o.
Adres: ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa
4.3 Zawartość opakowania
- Liczba tabletek: 10 tabletek
- Postać: białe do białawych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 7 mm
- Typ opakowania: blistry PVC/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium
5. Elementy dodatkowe
5.1 Informacja o bezpieczeństwie
Bilant Control należy stosować zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania lub zaleceniami lekarza albo farmaceuty. W razie wątpliwości dotyczących stosowania, dawkowania lub interakcji z innymi lekami należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować leku dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
5.2 FAQ
1. Jak często należy przyjmować Bilant Control?Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży od 12 lat wynosi 1 tabletkę 20 mg raz na dobę.2. Czy Bilant Control można przyjmować razem z jedzeniem?Nie. Tabletkę należy przyjąć godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku albo wypiciu soku owocowego.3. Czy Bilant Control można podawać dzieciom?Lek jest wskazany dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej. Nie należy podawać go dzieciom poniżej 12 lat.4. Czy Bilant Control powoduje senność?Senność należy do często występujących działań niepożądanych. Przed prowadzeniem pojazdów należy sprawdzić, jak lek działa na pacjenta.5. Co zrobić w przypadku braku poprawy?Jeśli po 3 dniach objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem.
