1. Nagłówek i kluczowe informacje
Kategoria: Wyrób medyczny
Substancja czynna: kompleks roślinny Polifractin M.A. oraz miód
2. Wstęp
Theraflu ProNaturals to wyrób medyczny w postaci syropu przeznaczony do łagodzenia kaszlu suchego i mokrego u dorosłych oraz dzieci od 1. roku życia. Produkt zawiera Polifractin M.A. – kompleks składników pochodzenia roślinnego – oraz miód. Działa miejscowo poprzez powlekanie i nawilżanie błony śluzowej górnych dróg oddechowych oraz tworzenie na jej powierzchni warstwy ochronnej.
3. Sekcje obowiązkowe
3.1 Skład
- Polifractin M.A.: 50,8 mg w 5 ml syropu – kompleks roślinny zawierający frakcję polisacharydową z babki lancetowatej (Plantago lanceolata) i prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis) oraz frakcję polifenolową z rzepiku pospolitego (Agrimonia eupatoria)
- Miód: 1,7 g w 5 ml syropu
- Pozostałe składniki: cukier trzcinowy, woda, sok z jeżyn, sok z cytryny, olejek eteryczny z cytryny, olejek eteryczny ze słodkiej pomarańczy, olejek eteryczny z mirtu, guma arabska, guma ksantanowa
- Substancje pomocnicze: składniki technologiczne wymienione w składzie produktu, w tym guma arabska i guma ksantanowa
- Alergeny: produkt zawiera miód. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu.
- Gluten: produkt nie zawiera glutenu
- Cukry: 5 ml syropu zawiera około 4,52 g cukrów
3.2 Wskazania
- Kaszel suchy
- Kaszel mokry (produktywny)
- Podrażnienie błony śluzowej górnych dróg oddechowych
- Przesuszenie i podrażnienie błony śluzowej gardła i górnych dróg oddechowych
3.3 Działanie
Theraflu ProNaturals działa miejscowo i fizycznie na błonę śluzową górnych dróg oddechowych. Kompleks Polifractin M.A. wykazuje właściwości mukoadhezyjne, dzięki czemu pomaga tworzyć na powierzchni błony śluzowej warstwę ochronną. Warstwa ta wspomaga nawilżanie, ogranicza kontakt błony śluzowej z czynnikami drażniącymi i pomaga łagodzić kaszel.
Kategoria działania: powlekające, mukoadhezyjne, nawilżające i ochronne.
Frakcja polifenolowa kompleksu Polifractin M.A. wykazuje również właściwości antyoksydacyjne. Producent nie określa konkretnego czasu działania produktu w godzinach.
3.4 Dawkowanie
- Dzieci od 1. do 6. roku życia: 5 ml (1 łyżeczka dozująca) 2 razy na dobę
- Dzieci powyżej 6. roku życia: 10 ml (2 łyżeczki dozujące) 2 razy na dobę
- Dorośli: 10 ml (2 łyżeczki dozujące) 2–3 razy na dobę
- W razie potrzeby produkt może być stosowany w zalecanych dawkach do 4 razy na dobę, zgodnie z instrukcją używania
- Przed użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelką
- Syrop należy odmierzać za pomocą dołączonej miarki dozującej
- Produkt stosować doustnie
- Po użyciu należy dokładnie umyć miarkę i szczelnie zamknąć butelkę
- Maksymalna dawka dobowa: należy przestrzegać zalecanej częstotliwości stosowania odpowiedniej dla wieku
3.5 Przeciwwskazania
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości lub alergii na którykolwiek składnik produktu
- Nie stosować po upływie terminu ważności
- Produkt przeznaczony jest dla dzieci od 1. roku życia oraz osób dorosłych
- W przypadku wątpliwości dotyczących zastosowania u dziecka należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą
3.6 Działania niepożądane
- W dostępnych materiałach dotyczących wyrobu nie określono częstości występowania poszczególnych działań niepożądanych
- Możliwe są reakcje nadwrażliwości u osób uczulonych na którykolwiek składnik produktu
- Uwaga: w przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej lub innych niepokojących objawów należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą
3.7 Interakcje
Theraflu ProNaturals jest wyrobem medycznym działającym miejscowo poprzez mechanizm fizyczny. W dostępnej instrukcji używania nie wskazano istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi. Nie określono również obowiązkowych odstępów czasowych pomiędzy zastosowaniem produktu a przyjmowaniem innych leków. W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków lub wyrobów medycznych, szczególnie u dzieci i osób starszych, w razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed zastosowaniem należy zapoznać się z instrukcją używania oraz informacjami znajdującymi się na opakowaniu
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu
- Produkt zawiera miód oraz cukry – należy uwzględnić tę informację u osób wymagających kontroli spożycia cukrów
- Przechowywać poza zasięgiem dzieci
- W przypadku utrzymywania się kaszlu lub nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem
- Ciąża i karmienie piersią: przed zastosowaniem produktu zaleca się konsultację z lekarzem
- Osoby starsze: w przypadku chorób przewlekłych lub jednoczesnego stosowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą
- Prowadzenie pojazdów: w dostępnych materiałach dotyczących produktu nie wskazano szczególnych ograniczeń w tym zakresie
4. Informacje praktyczne
4.1 Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Chronić przed bezpośrednim działaniem światła i źródłami ciepła
- Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
- Nie stosować po upływie terminu ważności
- Po pierwszym otwarciu przestrzegać okresu stosowania podanego w aktualnej instrukcji używania lub na opakowaniu
4.2 Informacje o producencie
Podmiot odpowiedzialny: Haleon Poland Sp. z o.o.
Adres: ul. Wincentego Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa
4.3 Zawartość opakowania
- Zawartość: 128 g syropu
- Typ opakowania: butelka z syropem
- Akcesoria: miarka dozująca
5. Elementy dodatkowe
5.1 Informacja o bezpieczeństwie
Theraflu ProNaturals jest wyrobem medycznym. Produkt należy stosować zgodnie z instrukcją używania oraz zalecanym sposobem stosowania. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani stosować produktu niezgodnie z jego przeznaczeniem.
W przypadku utrzymywania się kaszlu, nasilenia objawów, wystąpienia reakcji alergicznej lub innych niepokojących objawów należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania u dziecka, osoby starszej, kobiety w ciąży lub osoby przyjmującej inne leki również zaleca się konsultację ze specjalistą.
5.2 FAQ
1. Czy Theraflu ProNaturals jest lekiem?Nie. Theraflu ProNaturals jest wyrobem medycznym w postaci syropu.2. Czy syrop można stosować na kaszel suchy i mokry?Tak. Produkt jest przeznaczony do łagodzenia zarówno kaszlu suchego, jak i mokrego.3. Od jakiego wieku można stosować Theraflu ProNaturals?Produkt jest przeznaczony do stosowania u dzieci od 1. roku życia oraz u dorosłych.4. Czy Theraflu ProNaturals zawiera gluten?Nie. Produkt nie zawiera glutenu.5. Czy produkt można stosować w ciąży?Przed zastosowaniem produktu w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.
