Kategoria: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro
Test Biegunka Wirusowa Home Check to wyrób medyczny do diagnostyki in vitro przeznaczony do samodzielnego wykonania badania próbki kału. Umożliwia jakościowe wykrywanie antygenów czterech wirusów: norowirusa, rotawirusa, adenowirusa i astrowirusa. Wynik może pomóc w ocenie możliwego wirusowego podłoża dolegliwości żołądkowo-jelitowych, ale nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani pełnej diagnostyki.
Wykrywane antygeny:
Test jest przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów w próbce kału. Nie oznacza ich stężenia ani nie określa stopnia nasilenia zakażenia.
Elementy zestawu:
Skład chemiczny odczynników: pełny wykaz składników odczynników testowych i ich ilości nie został wyszczególniony w dostępnej karcie produktu. Przed publikacją szczegółowego składu chemicznego należy sprawdzić instrukcję używania dołączoną do konkretnego opakowania.
Alergeny: w dostępnej karcie produktu nie podano wykazu alergenów. Szczegółowe informacje należy sprawdzić w instrukcji używania wyrobu.
Test może być pomocny w ocenie, czy dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego mogą być związane z obecnością antygenów jednego z czterech badanych wirusów.
Test wykrywa wyłącznie antygeny wskazanych wirusów. Nie służy do wykrywania wszystkich możliwych przyczyn biegunki, w tym zakażeń bakteryjnych, pasożytniczych ani innych chorób przewodu pokarmowego.
Test działa na zasadzie jakościowego testu immunochromatograficznego. Wykrywa obecność określonych antygenów wirusowych w przygotowanej próbce kału, a wynik odczytuje się na odpowiednich polach kasety testowej.
Wynik wskazuje, czy w badanej próbce wykryto antygeny danego wirusa. Nie określa samodzielnie ciężkości choroby ani nie zastępuje oceny klinicznej przez lekarza.
Test jest przeznaczony do jednorazowego wykonania badania. Przed rozpoczęciem należy dokładnie przeczytać instrukcję dołączoną do opakowania.
Ważne: ilość próbki, liczba kropli i szczegółowy sposób pobrania materiału muszą odpowiadać instrukcji dołączonej do konkretnego zestawu. Nie odczytuj wyniku poza określonym przez producenta przedziałem czasowym.
Maksymalna liczba badań z opakowania: 1 badanie. Testu nie należy używać ponownie.
Wiek użytkownika oraz ewentualne ograniczenia dotyczące samodzielnego wykonania badania należy sprawdzić w instrukcji producenta. W przypadku badania dziecka opiekun powinien postępować zgodnie z instrukcją, a wynik omówić z lekarzem, jeśli występują objawy choroby.
Test jest wyrobem diagnostycznym, a nie lekiem. W dostępnej karcie produktu nie przedstawiono listy działań niepożądanych z podziałem na częstość występowania.
Uwaga: test nie powinien opóźniać uzyskania pomocy medycznej. Przy nasilonej biegunce, objawach odwodnienia, krwi w stolcu, silnym bólu brzucha lub pogorszeniu stanu ogólnego należy skontaktować się z lekarzem.
Interakcje z lekami, żywnością i napojami nie mają zastosowania w taki sam sposób jak w przypadku leków doustnych, ponieważ test służy do badania próbki kału poza organizmem.
Interpretacja wyniku:
Jeśli objawy utrzymują się, nasilają lub budzą niepokój, należy skontaktować się z lekarzem niezależnie od wyniku testu.
Dokładny zakres temperatury przechowywania należy potwierdzić na opakowaniu konkretnego wariantu wyrobu.
Podmiot odpowiedzialny: Milapharm Sp. z o.o.
Adres: pl. gen. Józefa Hallera 5/14A, 03-464 Warszawa
Opakowanie jest przeznaczone do wykonania jednego badania. Dokładny zestaw elementów należy zweryfikować z instrukcją dołączoną do konkretnego opakowania.
Test stanowi pomoc diagnostyczną i nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani badań zleconych przez specjalistę. Wynik należy interpretować zgodnie z instrukcją używania.
Wynik dodatni należy omówić z lekarzem. Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia, zwłaszcza gdy objawy utrzymują się lub nasilają. W przypadku oznak odwodnienia, krwi w stolcu, silnego bólu brzucha, znacznego osłabienia lub pogorszenia stanu zdrowia należy niezwłocznie uzyskać poradę medyczną.
