1. Nagłówek i kluczowe informacje
Kategoria: Wyrób medyczny
2. Wstęp
Lix Higiena to wyrób medyczny w postaci sprayu przeznaczony do higieny uszu i wspomagania usuwania nadmiaru woskowiny z przewodu słuchowego. Formuła zawiera oleje z nasion, skwalan, mieszaninę estrów DBE oraz octan tokoferolu. Produkt pomaga zmiękczać i upłynniać zalegającą woskowinę, ułatwiając jej naturalne usuwanie.
3. Sekcje obowiązkowe
3.1 Skład
- Oleje z nasion – 82,5%: olej z pestek winogron (Vitis vinifera), olej z nasion rzepaku (Brassica campestris).
- Skwalan: 12%.
- DBE: 5% – mieszanina obejmująca glutaran dimetylu, adypinian dimetylu i bursztynian dimetylu.
- Octan tokoferolu: pochodna witaminy E; nie podano osobnego stężenia.
- Alergeny: w dostępnej karcie produktu nie wskazano odrębnej listy alergenów. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik.
Źródło składu: karta produktu Lix Higiena w Rosa24. Podane wartości procentowe dotyczą składników wskazanych w opisie produktu; nie określono osobno ilości poszczególnych olejów ani stężenia octanu tokoferolu.
3.2 Wskazania
- Zmiękczanie i upłynnianie nadmiaru woskowiny usznej.
- Wspomaganie naturalnego usuwania woskowiny z przewodu słuchowego.
- Pomoc w przypadku uczucia zatkania ucha związanego z zalegającą woskowiną.
- Higiena przewodu słuchowego.
Produkt jest przeznaczony dla osób dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia.
3.3 Działanie
Lix Higiena działa fizycznie – składniki formulacji pomagają zmiękczać i upłynniać zalegającą woskowinę, co ułatwia jej naturalne usuwanie z przewodu słuchowego. Produkt jest przeznaczony do higieny uszu, a nie do leczenia zakażeń ucha. Nie określono dokładnego czasu wystąpienia efektu.
3.4 Sposób użycia
- Dorośli i dzieci powyżej 2. roku życia: 2–3 rozpylenia do każdego ucha, 2 razy na dobę.
- Maksymalny czas stosowania: do 6 kolejnych dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.
- Przed użyciem umyć ręce, ogrzać butelkę w dłoniach przez kilka minut i delikatnie wstrząsnąć.
- Przed pierwszym użyciem kilkakrotnie nacisnąć pompkę, aby ją napełnić.
- Przechylić głowę, umieścić aplikator przy wejściu do przewodu słuchowego i rozpylić 2–3 dawki.
- Pozostać z przechyloną głową przez kilka minut.
- Wytrzeć czystą chusteczką płyn, który wypłynął z ucha, wraz ze zmiękczoną woskowiną.
- Po użyciu umyć końcówkę sprayu ciepłą wodą.
- Maksymalna dawka dobowa: zgodnie z zalecanym schematem 2–3 rozpylenia do każdego ucha dwa razy na dobę. Nie przekraczać zalecanego dawkowania.
3.5 Przeciwwskazania
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik wyrobu.
- Nie stosować przy podejrzeniu uszkodzenia lub perforacji błony bębenkowej bez konsultacji z lekarzem.
- Nie stosować w przypadku obecności drenów wentylacyjnych w uchu bez konsultacji z lekarzem.
- Nie stosować w przypadku ran lub po zabiegach w obrębie ucha bez wcześniejszej porady medycznej.
- Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia bez potwierdzenia możliwości użycia przez lekarza.
3.6 Działania niepożądane
- W dostępnej karcie produktu nie przedstawiono częstości występowania działań niepożądanych.
- Nie należy przypisywać konkretnym objawom kategorii częstości bez potwierdzenia w instrukcji producenta.
- Uwaga: w przypadku podrażnienia, bólu lub nasilenia dolegliwości należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
3.7 Interakcje
W dostępnej karcie produktu nie podano potwierdzonych informacji o interakcjach z lekami, żywnością ani napojami. Jeśli stosowane są inne preparaty do uszu, należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą możliwość ich łączenia. Nie określono uniwersalnego odstępu czasowego między zastosowaniem różnych preparatów do uszu.
3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed użyciem zapoznać się z instrukcją dołączoną do opakowania.
- Nie przekraczać zalecanej częstotliwości i czasu stosowania.
- W przypadku bólu ucha, wydzieliny, gorączki lub pogorszenia słuchu skonsultować się z lekarzem.
- Przy chorobach uszu, po zabiegach otologicznych lub w przypadku wątpliwości dotyczących błony bębenkowej przed zastosowaniem zasięgnąć porady medycznej.
- W ciąży i podczas karmienia piersią skonsultować zastosowanie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli istnieją wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa.
- Nie określono szczególnych ograniczeń dotyczących prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub innych niepokojących objawów nie prowadzić pojazdu.
4. Informacje praktyczne
4.1 Przechowywanie
- Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu.
- Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
- Temperaturę przechowywania oraz termin zużycia po otwarciu sprawdzić na opakowaniu lub w instrukcji używania, ponieważ nie zostały jednoznacznie potwierdzone w dostępnej karcie produktu.
4.2 Informacje o producencie
Podmiot odpowiedzialny: ADAMED PHARMA S.A.
Adres: ul. Mariana Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów
4.3 Zawartość opakowania
- Pojemność: 30 ml.
- Postać: spray do higieny uszu.
- Typ opakowania: butelka z pompką rozpylającą i aplikatorem.
5. Elementy dodatkowe
5.1 Informacja o bezpieczeństwie
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Nie stosować w przypadku przeciwwskazań ani w sposób niezgodny z przeznaczeniem. W razie utrzymywania się uczucia zatkania ucha, bólu lub pogorszenia słuchu należy skonsultować się z lekarzem. U dzieci stosować zgodnie z informacjami producenta.
5.2 FAQ
1. Czy Lix Higiena jest lekiem?Nie. Jest to wyrób medyczny przeznaczony do higieny uszu i wspomagania usuwania woskowiny.2. Od jakiego wieku można stosować spray?Produkt jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia.3. Jak często stosować Lix Higiena?Zalecane jest 2–3 rozpylenia do każdego ucha dwa razy na dobę, maksymalnie przez 6 kolejnych dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.4. Czy można stosować spray przy perforacji błony bębenkowej?Nie należy stosować go w przypadku podejrzenia perforacji błony bębenkowej bez konsultacji z lekarzem.5. Co zrobić, jeśli uczucie zatkania ucha nie ustępuje?Nie przedłużać samodzielnie stosowania. Jeśli objawy utrzymują się, nasilają lub towarzyszy im ból, wydzielina albo pogorszenie słuchu, należy skonsultować się z lekarzem.
