1. Nagłówek i kluczowe informacje
Kategoria: Wyrób medyczny
Substancja czynna: Alginian magnezu, Mucosave® plus HC, węglan wapnia, wodorowęglan potasu
2. Wstęp
Mucoref Alugastrin to wyrób medyczny przeznaczony do objawowego łagodzenia refluksu żołądkowo-przełykowego oraz refluksu krtaniowo-gardłowego. Zawiera alginian magnezu, kompleks Mucosave® plus HC, węglan wapnia i wodorowęglan potasu. Dzięki działaniu fizycznemu i mechanicznemu wspomaga ograniczenie cofania się treści żołądkowej oraz ochronę błon śluzowych przełyku i gardła.
3. Sekcje obowiązkowe
3.1 Skład
Jedna tabletka do ssania o masie 1,3 g zawiera:
- Alginian magnezu: 250 mg
- Mucosave® plus HC: 60 mg (kompleks zawierający Opuntia ficus-indica L., Olea europaea L. oraz maltodekstryny)
- Węglan wapnia: 80 mg
- Wodorowęglan potasu: 40 mg
- Substancje pomocnicze: wodorotlenek magnezu, izomalt, sukraloza, aromat miętowy, aromat chłodzący, aromat maskujący, mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych, Carbopol® 974P NF, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu, sól sodowa karboksymetylocelulozy.
- Alergeny: dostępny opis produktu nie wskazuje odrębnej listy alergenów. Należy sprawdzić oznakowanie opakowania w przypadku nadwrażliwości na składniki.
3.2 Wskazania
- Objawowe łagodzenie refluksu żołądkowo-przełykowego
- Zgaga i pieczenie w przełyku
- Zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej do przełyku
- Objawy związane z zapaleniem przełyku towarzyszącym refluksowi
- Refluks krtaniowo-gardłowy
- Zmiana głosu związana z refluksem
- Suchy kaszel i podrażnienie górnych dróg oddechowych związane z refluksem
- Uczucie ciała obcego w gardle i zaburzenia połykania związane z refluksem
3.3 Działanie
Mucoref Alugastrin działa fizycznie i mechanicznie, wspomagając ochronę błon śluzowych oraz ograniczenie cofania się treści żołądkowej do przełyku.
- Działanie barierowe: alginian tworzy żel, który w połączeniu z dwutlenkiem węgla powstającym w reakcji składników węglanowych z kwasem żołądkowym tworzy warstwę ograniczającą refluks.
- Działanie neutralizujące: składniki węglanowe wspomagają neutralizację nadmiernej kwasowości treści żołądkowej.
- Działanie ochronne: właściwości mukoadhezyjne wspomagają przyleganie preparatu do błon śluzowych i ich ochronę.
Kategoria działania: barierowe, ochronne i wspomagające łagodzenie objawów refluksu.
Czas działania: dokładny czas rozpoczęcia i długość działania nie zostały określone w dostępnym opisie produktu.
3.4 Dawkowanie
- Dorośli i młodzież od 12. roku życia: 2 tabletki po posiłkach oraz 2 tabletki wieczorem przed snem.
- Dodatkowa dawka: kolejne 2 tabletki przed snem lub w ciągu dnia można zastosować zgodnie z zaleceniem lekarza.
- Sposób przyjmowania: tabletkę należy umieścić w jamie ustnej i ssać do rozpuszczenia lub żuć. Można ją przełamać i żuć w mniejszych kawałkach.
- Popijanie: po zastosowaniu można popić niewielką ilością niegazowanej wody.
- Maksymalna dawka dobowa: nie należy przekraczać dawkowania określonego w instrukcji używania; dodatkową dawkę stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza.
- Czas stosowania: nie stosować przez okres dłuższy niż 30 kolejnych dni.
Jeżeli objawy utrzymują się pomimo stosowania wyrobu, należy skonsultować się z lekarzem.
3.5 Przeciwwskazania
- Stwierdzona nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu
- Perforacja przewodu pokarmowego
- Niedrożność przewodu pokarmowego
- Przewlekłe zaparcia lub przewlekła biegunka
- Choroby nerek
- Przewlekła niewydolność serca
- Dzieci poniżej 12. roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej
3.6 Działania niepożądane
- Możliwe działania niepożądane: łagodne, przemijające nudności lub zaparcia.
- Częstość występowania: dostępne informacje nie pozwalają przypisać tym objawom konkretnych kategorii częstości.
- Ostrzeżenie: w przypadku nasilonych lub utrzymujących się dolegliwości należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
3.7 Interakcje
W przypadku przyjmowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Mucoref Alugastrin.
- Nie należy samodzielnie ustalać odstępów między wyrobem a innymi lekami doustnymi.
- Właściwy odstęp czasowy należy ustalić z lekarzem lub farmaceutą, uwzględniając stosowane leki.
- Dostępny opis produktu nie określa szczególnych interakcji z żywnością ani napojami.
3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Nie przekraczać zalecanej dawki, ponieważ większe ilości mogą powodować zaparcia lub przejściową biegunkę.
- Nie stosować, jeśli oryginalne opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
- Przed zastosowaniem sprawdzić termin ważności.
- W okresie ciąży i karmienia piersią przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem.
- Nie stosować w przypadku chorób nerek, przewlekłej niewydolności serca, przewlekłych zaparć lub przewlekłej biegunki.
- W przypadku utrzymywania się objawów lub pogorszenia stanu zdrowia należy skonsultować się z lekarzem.
- Dostępny opis nie określa szczególnych ograniczeń dotyczących prowadzenia pojazdów ani odrębnych zaleceń dla osób starszych.
4. Informacje praktyczne
4.1 Przechowywanie
- Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu.
- Chronić przed źródłami światła i ciepła.
- Przechowywać szczelnie zamknięty produkt w oryginalnym opakowaniu.
- Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować po upływie terminu ważności ani w przypadku uszkodzenia opakowania.
Temperatura przechowywania: należy przestrzegać warunków podanych na opakowaniu lub w instrukcji używania.
4.2 Informacje o producencie
Podmiot odpowiedzialny: URGO Sp. z o.o.
Adres: Al. Jerozolimskie 142B, 02-305 Warszawa
4.3 Zawartość opakowania
- Liczba tabletek: 20
- Masa jednej tabletki: 1,3 g
- Typ opakowania: pudełko zawierające 2 blistry po 10 tabletek
5. Elementy dodatkowe
5.1 Informacja o bezpieczeństwie
Mucoref Alugastrin jest wyrobem medycznym i należy stosować go zgodnie z instrukcją używania lub zaleceniami lekarza. Nie przekraczać zalecanej dawki ani okresu stosowania. Przed zastosowaniem w ciąży, podczas karmienia piersią lub w przypadku przyjmowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku utrzymywania się objawów, ich nasilenia lub pojawienia się nowych dolegliwości należy zasięgnąć porady medycznej.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
5.2 FAQ
1. Na co stosuje się Mucoref Alugastrin?Wyrób jest przeznaczony do objawowego łagodzenia refluksu żołądkowo-przełykowego i krtaniowo-gardłowego, w tym zgagi, pieczenia w przełyku oraz cofania się kwaśnej treści żołądkowej.2. Jak stosować Mucoref Alugastrin?Dorośli i młodzież od 12. roku życia stosują 2 tabletki po posiłkach oraz 2 tabletki wieczorem przed snem. Dodatkową dawkę należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza.3. Czy Mucoref Alugastrin można podawać dzieciom?Nie należy stosować produktu u dzieci poniżej 12. roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej.4. Czy można stosować produkt w ciąży i podczas karmienia piersią?Przed zastosowaniem w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.5. Jak długo można stosować Mucoref Alugastrin?Nie należy stosować wyrobu przez okres dłuższy niż 30 kolejnych dni. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem.
