1. Nagłówek i kluczowe informacje
Kategoria: Wyrób medyczny
Substancja czynna: Ekstrakt z porostu islandzkiego (Cetraria islandica), ekstrakt z malwy (Alcea rosea), ekstrakt z lipy (Tilia cordata), hialuronian sodu
2. Wstęp
isla® medic acute spray to wyrób medyczny o smaku cytrynowym przeznaczony do stosowania w jamie ustnej i gardle. Zawiera hydrokompleks z ekstraktami roślinnymi oraz hialuronianem sodu, który pomaga tworzyć na powierzchni błony śluzowej ochronną, nawilżającą warstwę. Produkt jest przeznaczony do łagodzenia dolegliwości gardła, suchości błon śluzowych, chrypki oraz suchego, drażniącego kaszlu.
3. Sekcje obowiązkowe
3.1 Skład
- Składniki funkcjonalne: ekstrakt z porostu islandzkiego (Cetraria islandica), ekstrakt z malwy (Alcea rosea), ekstrakt z lipy (Tilia cordata), hialuronian sodu
- Substancje pomocnicze: woda demineralizowana, ksylitol, aromat cytrynowy, chlorek benzalkoniowy, wersenian dwusodowy (EDTA disodowy), gliceryna
- Alergeny: w dostępnej informacji o składzie nie wskazano osobno alergenów. Produktu nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik.
- Ilości poszczególnych składników: dostępne opisy nie podają ich ilości w przeliczeniu na mililitry ani na pojedynczą dawkę sprayu.
3.2 Wskazania
- Dolegliwości i dyskomfort gardła związane z przeziębieniem
- Podrażnienie i suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz gardła
- Dyskomfort podczas połykania
- Suchy, drażniący kaszel związany z podrażnieniem gardła
- Chrypka i podrażnienie strun głosowych
- Suchość gardła związana m.in. z przebywaniem w klimatyzowanych lub ogrzewanych pomieszczeniach
3.3 Działanie
Spray rozprowadza na powierzchni błony śluzowej jamy ustnej i gardła hydrokompleks, który tworzy ochronny film. Hialuronian sodu wspomaga utrzymanie wilgotnej warstwy, a ekstrakty roślinne pomagają łagodzić podrażnienia. Powstała powłoka ogranicza bezpośredni kontakt błony śluzowej z czynnikami zewnętrznymi.
Kategoria działania: ochronne, osłaniające i nawilżające.
Czas działania: nie określono dokładnego czasu działania w dostępnych materiałach produktu.
3.4 Dawkowanie
- Dzieci powyżej 1. roku życia: rozpylić 1–2 dawki sprayu na tylną ścianę gardła kilka razy dziennie, po posiłku.
- Dorośli: rozpylić 2–3 dawki sprayu na tylną ścianę gardła kilka razy dziennie, po posiłku.
- Dzieci poniżej 1. roku życia: nie stosować.
- Maksymalna dawka dobowa: nie określono liczbowego limitu dobowego w dostępnych opisach. Stosować zgodnie z instrukcją używania dołączoną do opakowania.
- Sposób użycia: przed każdym użyciem mocno wstrząsnąć butelką, a następnie rozpylić preparat na tylną ścianę gardła.
- U dzieci produkt powinien być stosowany pod nadzorem osoby dorosłej.
- Ze względów higienicznych jedna butelka powinna być używana przez jedną osobę.
3.5 Przeciwwskazania
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości lub alergii na którykolwiek składnik wyrobu.
- Nie stosować u dzieci poniżej 1. roku życia.
- W przypadku wystąpienia niepokojących objawów po zastosowaniu należy przerwać używanie produktu i skonsultować się z lekarzem.
3.6 Działania niepożądane
- Częstość nieznana: dostępne informacje nie podają pełnej klasyfikacji działań niepożądanych według częstości występowania.
- Reakcje nadwrażliwości: nie można wykluczyć reakcji związanej z uczuleniem na składniki wyrobu.
- Uwaga: w przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
- Pilna pomoc medyczna: jeśli pojawią się trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, ust albo gardła, należy niezwłocznie uzyskać pomoc medyczną.
3.7 Interakcje
Dostępne informacje o produkcie nie określają szczegółowych interakcji z innymi lekami, wyrobami medycznymi, żywnością ani napojami. W przypadku równoczesnego stosowania innych preparatów do gardła warto skonsultować ich łączenie z lekarzem lub farmaceutą.
- Jedzenie i napoje: zaleca się stosowanie sprayu po posiłku.
- Odstępy czasowe: nie określono szczególnych odstępów między zastosowaniem sprayu a innymi preparatami.
3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed zastosowaniem zapoznać się z instrukcją używania dołączoną do opakowania.
- Stosować wyłącznie zgodnie z przeznaczeniem.
- U dzieci powyżej 1. roku życia stosować pod nadzorem osoby dorosłej.
- Ze względów higienicznych nie udostępniać sprayu innym osobom.
- Nie używać produktu, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub zostało wcześniej otwarte w sposób wskazujący na naruszenie jego integralności.
- Nie stosować po upływie terminu ważności.
- W przypadku utrzymywania się lub nasilania objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ciąża i karmienie piersią: dostępne materiały nie podają szczegółowych zaleceń. W razie wątpliwości przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Osoby starsze i osoby z chorobami przewlekłymi: w razie wątpliwości dotyczących stosowania należy zasięgnąć porady specjalisty.
- Prowadzenie pojazdów: dostępne informacje nie wskazują szczególnych ograniczeń, ale należy stosować produkt zgodnie z instrukcją.
4. Informacje praktyczne
4.1 Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze pokojowej, zgodnie z instrukcją na opakowaniu.
- Chronić przed światłem i wilgocią.
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
- Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
4.2 Informacje o producencie
Podmiot odpowiedzialny: Salveo Poland Sp. z o.o.
Adres: ul. Okrężna 83, 83a, lok. 5, 02-933 Warszawa
4.3 Zawartość opakowania
- Pojemność: 30 ml
- Typ opakowania: butelka ze spryskiwaczem do aplikacji w obrębie jamy ustnej i gardła
- Smak: cytrynowy
5. Elementy dodatkowe
5.1 Informacja o bezpieczeństwie
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Przed zastosowaniem sprawdź skład i przeciwwskazania. Nie stosuj produktu w przypadku uczulenia na którykolwiek składnik. U dzieci stosuj pod nadzorem osoby dorosłej. W razie wystąpienia niepokojących objawów przerwij stosowanie i skonsultuj się z lekarzem. Jeśli dolegliwości utrzymują się lub nasilają, zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty.
5.2 FAQ
1. Od jakiego wieku można stosować isla® medic acute spray?Produkt jest przeznaczony dla dzieci powyżej 1. roku życia oraz dorosłych. U dzieci należy stosować go pod nadzorem osoby dorosłej.2. Na jakie dolegliwości pomaga spray?Jest przeznaczony do łagodzenia podrażnienia i suchości gardła, dyskomfortu podczas połykania, chrypki oraz suchego, drażniącego kaszlu.3. Jak prawidłowo stosować spray?Przed użyciem należy mocno wstrząsnąć butelką. Preparat rozpyla się na tylną ścianę gardła, najlepiej po posiłku, zgodnie z dawkowaniem odpowiednim dla wieku.4. Czy można używać jednej butelki przez kilka osób?Nie. Ze względów higienicznych zaleca się, aby jeden wyrób był używany tylko przez jedną osobę.5. Co zrobić, jeśli objawy nie ustępują?Jeżeli dolegliwości utrzymują się, nasilają lub pojawiają się niepokojące objawy, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
