- Nowy
Dostępne opcje wysyłki dla tego produktu: zobacz
W tej samej kategorii:
Hydrex ALLTEST Combo 4w1 Test do identyfikacji wirusów jelitowych, 1 sztuka - opis produktu
1. Nagłówek i kluczowe informacje
Kategoria: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro
2. Wstęp
Hydrex Test Biegunka Wirusowa to szybki test diagnostyczny przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów wirusowych w próbce ludzkiego kału. Produkt służy do wstępnego wspomagania diagnostyki zakażeń przewodu pokarmowego związanych z wirusami wymienionymi w instrukcji danego wariantu. Wynik badania należy interpretować zgodnie z instrukcją producenta i w razie potrzeby skonsultować z lekarzem.
3. Sekcje obowiązkowe
3.1 Skład
- Odczynniki diagnostyczne: Test wykorzystuje odczynniki immunochromatograficzne służące do wykrywania antygenów wirusowych. Pełny wykaz składników i ich stężeń wymaga potwierdzenia w instrukcji producenta.
- Substancje pomocnicze: Zestaw zawiera bufor rozcieńczający. Pełny skład chemiczny buforu nie został potwierdzony.
- Alergeny: Brak potwierdzonych danych pozwalających określić obecność lub nieobecność alergenów w składnikach zestawu.
3.2 Wskazania
- Wstępne wykrywanie antygenów wirusowych w próbce kału.
- Wspomaganie diagnostyki ostrej biegunki o możliwym podłożu wirusowym.
- Wstępna ocena obecności antygenów norowirusa, rotawirusa i adenowirusa – zgodnie z zakresem wykrywania potwierdzonym w instrukcji danego wariantu.
- Pomoc w ocenie możliwej przyczyny dolegliwości żołądkowo-jelitowych.
Test nie wykrywa wszystkich możliwych przyczyn biegunki i nie zastępuje pełnej diagnostyki lekarskiej.
3.3 Działanie
Test działa na zasadzie immunochromatografii, czyli reakcji pomiędzy wykrywanymi antygenami a odpowiednimi odczynnikami diagnostycznymi. Wynik jest przedstawiany w postaci linii kontrolnej i odpowiedniej linii testowej, zgodnie ze schematem opisanym w instrukcji.
Kategoria działania: diagnostyczna – jakościowe wykrywanie antygenów wirusowych.
Czas uzyskania wyniku: według opisu oferty około 15 minut. Wynik należy odczytać w przedziale czasowym wskazanym przez producenta.
Test nie działa leczniczo i nie eliminuje przyczyny zakażenia.
3.4 Sposób użycia
- Przed użyciem przeczytać instrukcję dołączoną do opakowania.
- Pobrać próbkę kału zgodnie z zaleceniami producenta.
- Przygotować próbkę z użyciem dołączonego buforu, zgodnie z instrukcją.
- Nanieść odpowiednią ilość przygotowanej próbki na kasetkę testową.
- Odczekać czas wskazany w instrukcji i odczytać wynik w wyznaczonym przedziale czasowym.
- Nie używać ponownie testu ani jednorazowych elementów zestawu.
Ważne: Dokładna liczba kropli, sposób pobrania próbki i czas odczytu muszą być zgodne z instrukcją konkretnego opakowania.
3.5 Przeciwwskazania
- Nie stosować po upływie terminu ważności.
- Nie stosować, jeśli opakowanie lub elementy zestawu są uszkodzone.
- Nie używać ponownie testu jednorazowego.
- Nie wykorzystywać do badania materiału innego niż wskazany przez producenta.
- Nie interpretować wyniku poza czasem określonym w instrukcji.
- Szczegółowe ograniczenia wiekowe należy sprawdzić w instrukcji danego wariantu.
3.6 Działania niepożądane
- Działania niepożądane związane z przyjmowaniem leku: nie dotyczy – produkt nie jest lekiem.
- Ryzyko związane z użyciem: nieprawidłowe pobranie lub przygotowanie próbki może prowadzić do niewiarygodnego wyniku.
- Kontakt z materiałem biologicznym: należy zachować zasady higieny i unikać kontaktu próbki z oczami, ustami oraz uszkodzoną skórą.
- Uwaga: w przypadku uzyskania nieważnego wyniku badanie należy powtórzyć przy użyciu nowego zestawu, zgodnie z instrukcją.
3.7 Interakcje
Nie dotyczy w typowym znaczeniu farmakologicznym, ponieważ produkt jest wyrobem diagnostycznym, a nie lekiem.
- Na podstawie dostępnych danych nie można wskazać konieczności odstawienia leków przed wykonaniem testu.
- Nie potwierdzono konieczności zachowania określonego odstępu od posiłków lub napojów.
- Nie należy odstawiać ani zmieniać dawkowania przyjmowanych leków bez konsultacji z lekarzem.
3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Stosować wyłącznie zgodnie z przeznaczeniem i instrukcją producenta.
- Przed użyciem sprawdzić termin ważności oraz stan opakowania.
- Nie dotykać powierzchni testowych i nie dopuszczać do zanieczyszczenia elementów zestawu.
- Wynik ujemny nie wyklucza całkowicie zakażenia.
- Wynik dodatni należy interpretować w kontekście objawów i w razie potrzeby skonsultować z lekarzem.
- W przypadku nasilonej biegunki, krwi w stolcu lub objawów odwodnienia należy skontaktować się z lekarzem.
- Test nie zastępuje konsultacji medycznej ani innych badań zaleconych przez lekarza.
- Ciąża, karmienie piersią, podeszły wiek i choroby przewlekłe wymagają uwzględnienia stanu pacjenta podczas interpretacji wyniku; test nie jest lekiem przyjmowanym do organizmu.
4. Informacje praktyczne
4.1 Przechowywanie
- Temperatura: według opisu oferty od 2°C do 30°C; należy potwierdzić na opakowaniu i w instrukcji producenta.
- Przechowywać w suchym miejscu.
- Chronić przed warunkami niezgodnymi z instrukcją, w tym przed zamrożeniem, jeśli producent tego zabrania.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu do momentu użycia.
- Trzymać poza zasięgiem dzieci.
4.2 Informacje o producencie
Podmiot odpowiedzialny: HYDREX DIAGNOSTICS Sp. z o.o.
Adres: Aleja Stanów Zjednoczonych 61A, 04-028 Warszawa
4.3 Zawartość opakowania
- 1 test diagnostyczny w formie kasetki.
- Bufor rozcieńczający – według opisu oferty pojemnik zawierający 2 ml płynu; wymaga potwierdzenia na etykiecie.
- Elementy do pobrania i przygotowania próbki zgodnie z wyposażeniem konkretnego zestawu.
- Papier do pobierania próbki kału – jeśli znajduje się w danym opakowaniu.
- Instrukcja używania.
Rodzaj opakowania: zestaw diagnostyczny w opakowaniu jednostkowym. Dokładną kompletację należy zweryfikować z opakowaniem producenta.
5. Elementy dodatkowe
5.1 Informacja o bezpieczeństwie
Przed wykonaniem badania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją używania. Test należy stosować zgodnie z przeznaczeniem, a wynik interpretować w wyznaczonym czasie. Nieprawidłowe wykonanie badania może prowadzić do błędnej interpretacji. W razie utrzymywania się lub nasilania objawów należy skonsultować się z lekarzem. Szczególnej uwagi wymagają objawy odwodnienia, zwłaszcza u małych dzieci i osób starszych.
5.2 FAQ
- Typ produktu
- Wyrób medyczny
Dostępne opcje wysyłki dla tego produktu
Dostawa od 0 zł
Cena: 5.99 zł
Cena: 9.99 zł
Cena: 7.99 zł
Cena: 10.99 zł
Cena: 11.99 zł
Cena: 11.99 zł
Cena: 12.99 zł
Cena: 13.99 zł
Cena: 12.99 zł
Cena: 0 zł