• Nowy
Ibuvit D3 Active 10 µg, 30 kapsułek

Ibuvit D3 Active 10 µg, 30 kapsułek

Ibuvit D3 Active 10 µg – lek z kalcyfediolem stosowany w profilaktyce niedoboru witaminy D i wspomagająco w osteoporozie u dorosłych.
25,25 zł

Dostępne opcje wysyłki dla tego produktu: zobacz

W tej samej kategorii:

 

Ibuvit D3 Active 10 µg, 30 kapsułek - opis produktu

1. Nagłówek i kluczowe informacje

Kategoria: Lek OTC

Substancja czynna: kalcyfediol (w postaci kalcyfediolu jednowodnego) – 10 mikrogramów w jednej kapsułce.

2. Wstęp

Ibuvit D3 Active 10 to lek zawierający kalcyfediol, czyli 25-hydroksywitaminę D3, będącą metabolitem witaminy D3. Jest stosowany w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z tego niedoboru u dorosłych oraz dzieci od 11. roku życia, a także jako leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza i nie łączyć samodzielnie z innymi preparatami zawierającymi witaminę D.

3. Sekcje obowiązkowe

3.1 Skład

Substancja czynna:

  • Kalcyfediol (w postaci kalcyfediolu jednowodnego) – 10 mikrogramów w jednej kapsułce miękkiej.

Substancje pomocnicze:

  • Zawartość kapsułki: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, etanol 96%.
  • Osłonka kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 2,4 mg etanolu 96%. Według ChPL ilość ta odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina i nie powinna powodować zauważalnych skutków.

Alergeny i inne informacje: w składzie znajduje się żelatyna. Osoby z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą nie powinny stosować leku. ChPL nie wymienia innych określonych alergenów.

3.2 Wskazania

Produkt leczniczy Ibuvit D3 Active 10 jest wskazany do:

  • profilaktyki niedoboru witaminy D u dorosłych i dzieci w wieku od 11 lat;
  • profilaktyki stanów wynikających z niedoboru witaminy D, takich jak krzywica i osteomalacja, u osób dorosłych i dzieci od 11. roku życia;
  • leczenia wspomagającego w osteoporozie u dorosłych.

Produkt nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 11 lat. Nie należy stosować go w innych wskazaniach bez konsultacji z lekarzem.

3.3 Działanie

Kalcyfediol, określany również jako kalcydiol lub 25-hydroksycholekalcyferol [25(OH)D3], jest metabolitem witaminy D3 powstającym w wątrobie. W przeciwieństwie do cholekalcyferolu jest już 25-hydroksylowany.

Kategoria działania: preparat witaminy D i jej analogów; kod ATC: A11CC06.

Witamina D uczestniczy w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej. Zwiększa wchłanianie wapnia i fosforu w jelitach, wspiera prawidłową mineralizację kości oraz wpływa na zwrotne wchłanianie wapnia w nerkach. Oddziałuje także na wydzielanie parathormonu.

Według ChPL kalcyfediol zwiększa stężenie 25(OH)D w surowicy. Czas uzyskania określonego efektu zależy m.in. od dawki, wyjściowego stężenia witaminy D i indywidualnego stanu pacjenta. W trakcie leczenia lekarz może zalecić kontrolę stężenia 25(OH)D oraz parametrów gospodarki wapniowo-fosforanowej.

3.4 Dawkowanie

Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru:

  • Dorośli i dzieci od 11. roku życia: zazwyczaj 10 mikrogramów na dobę, czyli 1 kapsułka.
  • Stosowanie zaleca się w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli w miesiącach letnich nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D.

Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych:

  • Zazwyczaj 20 mikrogramów na dobę, czyli 2 kapsułki.
  • Dawkowanie stosuje się niezależnie od pory roku, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Sposób podawania:

  • Podanie doustne.
  • Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą.
  • Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłku.

Ważne zasady dawkowania:

  • Nie należy przekraczać dawki zaleconej przez lekarza ani stosować leku dłużej, niż zalecono.
  • Bez nadzoru lekarza nie należy stosować leku długotrwale, czyli powyżej 6 miesięcy, ani w dawkach większych niż zalecane.
  • Nie należy jednocześnie przyjmować innych leków, suplementów diety ani żywności wzbogaconej w witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D bez konsultacji z lekarzem.
  • Zaleca się oznaczanie stężenia 25(OH)D w surowicy w celu oceny zasadności i skuteczności dawkowania.

Szczególne grupy pacjentów:

  • Dzieci poniżej 11 lat: stosowanie jest przeciwwskazane.
  • Osoby w podeszłym wieku: nie jest wymagana rutynowa modyfikacja dawki.
  • Zaburzenia czynności wątroby: nie jest konieczna modyfikacja dawki.
  • Zaburzenia czynności nerek: należy zachować ostrożność i monitorować gospodarkę wapniowo-fosforanową. W ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane.

3.5 Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Ibuvit D3 Active 10 w przypadku:

  • nadwrażliwości na kalcyfediol lub którąkolwiek substancję pomocniczą;
  • hiperkalcemii, czyli zwiększonego stężenia wapnia we krwi;
  • hiperkalciurii, czyli zwiększonego wydalania wapnia z moczem;
  • kamicy nerkowej lub nefrokalcynozy;
  • ciężkiej niewydolności nerek;
  • hiperwitaminozy D;
  • wieku poniżej 11 lat;
  • ciąży.

Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. W tej sytuacji należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniego postępowania.

3.6 Działania niepożądane

  • Rzadko: świąd, wysypka i pokrzywka.
  • Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk krtani; hiperkalcemia; hiperkalciuria; zaparcia; wzdęcia; nudności; ból brzucha; biegunka.

Ważne ostrzeżenie: nadmierna podaż witaminy D może doprowadzić do hiperkalcemii i hiperkalciurii. Objawy mogą obejmować nudności, wymioty, zaburzenia wypróżniania, brak apetytu, zmęczenie, ból głowy, bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśni, nadmierne pragnienie i częste oddawanie moczu. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić kamienie nerkowe, uszkodzenie nerek, zaburzenia rytmu serca lub zwapnienie tkanek miękkich.

Objawy wymagające pilnej pomocy: obrzęk języka lub gardła, trudności w oddychaniu albo gwałtowna reakcja alergiczna wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.

Po dopuszczeniu leku do obrotu podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać zgodnie z obowiązującymi zasadami nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, m.in. za pośrednictwem systemu URPL: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

3.7 Interakcje

Przed rozpoczęciem stosowania należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i preparatach zawierających witaminę D lub wapń.

  • Diuretyki tiazydowe, np. hydrochlorotiazyd: mogą zwiększać ryzyko hiperkalcemii. Zaleca się monitorowanie stężenia wapnia we krwi i w moczu.
  • Kortykosteroidy: mogą osłabiać działanie kalcyfediolu.
  • Glikozydy nasercowe, w tym naparstnica: hiperkalcemia może nasilać ich działanie toksyczne i zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca. Konieczna może być ścisła kontrola lekarska, EKG i stężenia wapnia.
  • Żywice jonowymienne, np. kolestyramina i kolestypol, oraz orlistat: mogą zmniejszać wchłanianie kalcyfediolu. Zaleca się zachowanie odstępu co najmniej 2 godzin przed lub po przyjęciu kalcyfediolu.
  • Parafina ciekła i oleje mineralne stosowane jako środki przeczyszczające: mogą ograniczać wchłanianie kalcyfediolu. Należy rozważyć inny środek lub odpowiedni odstęp czasowy.
  • Aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze: mogą zmniejszać aktywność witaminy D poprzez hamowanie jej przemian metabolicznych.
  • Ryfampicyna i izoniazyd: mogą zmniejszać działanie kalcyfediolu.
  • Niektóre antybiotyki, np. penicylina, neomycyna i chloramfenikol: mogą nasilać wchłanianie wapnia.
  • Fenytoina, fenobarbital, prymidon, karbamazepina i inne induktory enzymów: mogą obniżać stężenie kalcyfediolu i osłabiać jego działanie.
  • Kalcytonina, etydronian i pamidronian: możliwe jest antagonistyczne działanie wobec leków stosowanych w hiperkalcemii.
  • Preparaty wapnia: należy unikać niekontrolowanej dodatkowej suplementacji wapnia.
  • Leki zobojętniające zawierające magnez: może wystąpić ryzyko hipermagnezemii; dawkowanie należy dostosować do stężenia fosforanów we krwi.
  • Leki zobojętniające zawierające glin: mogą zwiększać stężenie glinu we krwi i ryzyko jego toksycznego działania na kości.
  • Werapamil: opisywano możliwość osłabienia działania przeciwdławicowego.
  • Inne produkty zawierające witaminę D, kalcytriol lub analogi witaminy D: jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko toksyczności i hiperkalcemii.

Nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania ani odstawiać leków przyjmowanych na stałe. Konieczność zachowania odstępu czasowego zależy od konkretnej interakcji; w przypadku żywic jonowymiennych i orlistatu ChPL wskazuje odstęp co najmniej 2 godzin.

3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Zaburzenia czynności nerek: u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy monitorować stężenie wapnia i fosforu oraz zapobiegać hiperkalcemii. Ciężka niewydolność nerek jest przeciwwskazaniem.
  • Choroby sercowo-naczyniowe: ostrożność jest konieczna szczególnie przy stosowaniu glikozydów nasercowych. Należy kontrolować stężenie wapnia, a w razie wskazań również zapis EKG.
  • Sarkoidoza, gruźlica i inne choroby ziarniniakowe: należy zachować ostrożność i monitorować stężenie wapnia we krwi i moczu.
  • Hiperkalcemia i hiperfosfatemia: w trakcie leczenia może być konieczne monitorowanie stężenia 25(OH)D, wapnia i fosforu w surowicy, aktywności fosfatazy alkalicznej oraz dobowego wydalania wapnia i fosforu z moczem.
  • Niedoczynność przytarczyc: działanie kalcyfediolu może być osłabione.
  • Kamica nerkowa: należy indywidualnie ocenić potrzebę dodatkowej suplementacji wapnia i monitorować stężenie wapnia we krwi i moczu.
  • Długotrwałe leczenie: konieczne może być okresowe monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i moczu oraz czynności nerek, szczególnie u osób starszych i przy jednoczesnym stosowaniu glikozydów nasercowych lub diuretyków tiazydowych.
  • Długotrwałe unieruchomienie: może być konieczne zmniejszenie dawki w celu zapobiegania hiperkalcemii.
  • Badania laboratoryjne: kalcyfediol może powodować fałszywie zawyżone wyniki stężenia cholesterolu oznaczanego metodą Zlatkisa-Zaka. Należy poinformować personel laboratorium o stosowaniu leku.
  • Ciąża: stosowanie jest przeciwwskazane.
  • Karmienie piersią: stosowanie nie jest zalecane, ponieważ kalcyfediol przenika do mleka kobiecego.
  • Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na te zdolności.

4. Informacje praktyczne

4.1 Przechowywanie

  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
  • Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
  • Okres ważności: 18 miesięcy.

4.2 Informacje o producencie

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Adres: ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

4.3 Zawartość opakowania

  • 30 miękkich kapsułek.
  • Blistry PVC/PVDC/Aluminium.
  • Tekturowe pudełko.
  • Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

5. Elementy dodatkowe

5.1 Informacja o bezpieczeństwie

Ibuvit D3 Active 10 jest lekiem i powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza oraz informacjami zawartymi w zatwierdzonej dokumentacji produktu. Nie należy samodzielnie zwiększać dawki, wydłużać czasu leczenia ani łączyć leku z innymi preparatami zawierającymi witaminę D bez konsultacji medycznej.

Przed rozpoczęciem stosowania należy poinformować lekarza o chorobach nerek, kamicy nerkowej, chorobach serca, sarkoidozie, gruźlicy, niedoczynności przytarczyc oraz o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.

W przypadku podejrzenia przedawkowania: należy przerwać przyjmowanie kolejnych dawek i pilnie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do hiperkalcemii, uszkodzenia nerek, zaburzeń rytmu serca i innych poważnych powikłań.

5.2 FAQ

1. Na co stosuje się Ibuvit D3 Active 10?
Lek stosuje się w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z tego niedoboru u dorosłych oraz dzieci od 11. roku życia, a także jako leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych.
2. Ile kapsułek należy przyjmować dziennie?
W profilaktyce zwykle stosuje się 1 kapsułkę na dobę. W leczeniu wspomagającym osteoporozy u dorosłych zwykle stosuje się 2 kapsułki na dobę. O dawce powinien decydować lekarz zgodnie ze wskazaniem i stanem pacjenta.
3. Czy kapsułki można przyjmować z posiłkiem?
Tak. Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłku. Należy połykać je w całości i popijać wodą.
4. Czy można łączyć Ibuvit D3 Active 10 z innymi preparatami witaminy D?
Nie należy robić tego bez konsultacji z lekarzem. Łączenie różnych źródeł witaminy D może zwiększyć ryzyko hiperkalcemii i toksyczności.
5. Czy lek można stosować w ciąży lub podczas karmienia piersią?
Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciąży. Podczas karmienia piersią lek nie powinien być stosowany; należy skonsultować się z lekarzem.
8294694
5903060635937
Dostępne opcje wysyłki dla tego produktu
Dostawa od 0 zł
DPD Polska - Automaty paczkowe
Cena: 5.99 zł
Automat Pocztex
Cena: 9.99 zł
Punkt DPD Pickup
Cena: 7.99 zł
Punkt Pocztex
Cena: 10.99 zł
Kurier Pocztex
Cena: 11.99 zł
InPost Paczkomat® 24/7
Cena: 11.99 zł
InPost Kurier Standard
Cena: 12.99 zł
Kurier DPD
Cena: 13.99 zł
Thermo Traking
Cena: 12.99 zł
Odbiór w aptece Medkon
Cena: 0 zł
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania, przechowywania czy składu produktu prosimy o kontakt mailowy lub telefoniczny.
Apteka nie prowadzi sprzedaży hurtowej. W przypadku leków i produktów z ustaloną ceną urzędową, maksymalna ilość danego produktu w zamówieniu wynosi 20 opakowań.
Produkt dodany do listy ulubionych