Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Krople miętowe 41ml - opis produktu
100 g produktu zawiera 95 g nalewki (1:20) z Mentha x piperita L., folium (liść mięty pieprzowej; ekstrahent: etanol 90% (V/V)), 5 g Mentha x piperita L., aetheroleum (olejek eteryczny miętowy). Produkt zawiera 80-85% (V/V) etanolu. Krople doustne, roztwór.
Składniki
Mentha Piperita
Sposób użycia
Szczegółowy sposób użycia znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Typ: Przechowywać w temperaturze otoczenia
Maks. temp. °C: 25
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie zaleca się podawania produktu dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Ten produkt leczniczy zawiera 1020 mg alkoholu (etanolu) w każdych 1,5 ml roztworu (2040 mg etanolu w każdych 3 ml roztworu). Ilość alkoholu w każdych 1,5 ml tego produktu jest równoważna 26 ml piwa lub 10 ml wina (51 ml piwa lub 20 ml wina na każde 3 ml roztworu). Dawka 1,5 ml/3 ml roztworu podana młodzieży w wieku 12 lat o masie ciała 40 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące 25,5 mg/kg mc., 51 mg/kg mc. co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 4,3 mg/100 ml; 8,5 mg/100 ml. Dawka 1,5 ml/ 3ml roztworu dorosłemu o masie ciała 70 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące 14,6 mg/kg mc.; 29,1 mg/kg mc. co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 2,4 mg/100 ml; 4,9 mg/100 ml. Alkohol w tym produkcie może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego produktu. Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego produktu.
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Ulotka informacyjna produkty medycznego
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-0423/LN .Lek na receptę: Nie .Tekst ulotki z informacjami o produkcie: Data ostatniej aktualizacji ulotki: ChPL: 2021.04.23. .Marka: Polpharma
Podmarka: Krople Miętowe
- Postać
- krople
- Aplikacja
- doustnie
- Podawanie
- doustnie
- Wydawanie
- OTC
- Typ produktu
- Lek bez recepty
- Działanie
- Wewnętrzne