1. Nagłówek i kluczowe informacje
- Kategoria: Wyrób medyczny
2. Wstęp
Orteza lędźwiowa Pani Teresa Medica PT 0202 to pas ortopedyczny wyposażony w fiszbiny stabilizujące odcinek lędźwiowo-krzyżowy kręgosłupa. Wyrób pomaga odciążać dolną część pleców i zapewniać mechaniczne podparcie podczas postępowania leczniczego oraz rehabilitacji. Przeznaczony jest do wielokrotnego użytku, zgodnie z instrukcją stosowania i zaleceniami personelu medycznego.
3. Informacje szczegółowe
3.1. Skład
Skład surowcowy materiału:
- Poliamid – 60%
- Elastan – 15%
- Poliuretan – 15%
- Bawełna – 10%
Substancja czynna: Nie dotyczy. Działanie wyrobu wynika z jego konstrukcji oraz mechanicznego podparcia i stabilizacji odcinka lędźwiowego.
Substancje pomocnicze: Nie dotyczy w rozumieniu składu produktu leczniczego. Wyrób wykonany jest z materiałów tekstylnych i elementów konstrukcyjnych.
Alergeny: Nie wskazano odrębnej listy alergenów w dostępnych danych produktu. Osoby ze skłonnością do alergii kontaktowych powinny obserwować reakcję skóry na materiał i przerwać stosowanie w razie podrażnienia.
3.2. Wskazania
Orteza jest przeznaczona do wspomagania stabilizacji i odciążania odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Może być stosowana zgodnie z zaleceniem specjalisty w przypadku:
- zespołów bólowych odcinka lędźwiowego kręgosłupa;
- dyskopatii lędźwiowej;
- zmian zwyrodnieniowych kręgosłupa w odcinku lędźwiowym;
- przeciążeń i nadwyrężeń dolnej części pleców;
- wzmożonego napięcia mięśniowego towarzyszącego dolegliwościom odcinka lędźwiowego;
- potrzeby mechanicznego podparcia i stabilizacji odcinka lędźwiowo-krzyżowego.
Dobór wyrobu oraz czas jego noszenia należy dostosować do stanu pacjenta i zaleceń lekarza lub fizjoterapeuty.
3.3. Działanie
Orteza działa mechanicznie. Fiszbiny wspomagają stabilizację dolnego odcinka kręgosłupa, a regulowane zapięcia na rzepy umożliwiają dopasowanie pasa do sylwetki i uzyskanie odpowiedniego podparcia.
- Kategoria działania: mechaniczne podparcie i stabilizacja odcinka lędźwiowego;
- Mechanizm: ucisk i podparcie uzyskiwane dzięki konstrukcji pasa, fiszbinom oraz regulowanym taśmom;
- Czas działania: zależy od prawidłowego dopasowania i czasu noszenia. Nie określono farmakologicznego czasu działania.
Orteza nie usuwa przyczyny wszystkich dolegliwości kręgosłupa i nie zastępuje diagnostyki, leczenia ani rehabilitacji.
3.4. Dawkowanie i sposób użycia
W przypadku wyrobu medycznego nie określa się dawki dobowej tak jak w przypadku leku. Częstotliwość i czas noszenia powinny być zgodne z instrukcją używania oraz zaleceniami specjalisty.
Dobór rozmiaru M:
- Zmierz obwód brzucha w najszerszym miejscu.
- Rozmiar M odpowiada obwodowi 91–100 cm.
- Nie wybieraj rozmiaru wyłącznie na podstawie wzrostu lub masy ciała.
Sposób zakładania:
- Odepnij rzepy i rozłóż pas.
- Przyłóż część z fiszbinami do odcinka lędźwiowo-krzyżowego pleców.
- Ustaw fiszbiny tak, aby rozstaw między nimi rozszerzał się ku dołowi.
- Zapinaj pas z przodu, najpierw dolną taśmę wewnętrzną, a następnie górną taśmę zewnętrzną.
- Dopasuj napięcie tak, aby pas zapewniał podparcie, nie powodując nadmiernego ucisku ani trudności w oddychaniu.
Pas należy zakładać na czystą, suchą i nieuszkodzoną skórę. Nie należy nakładać pod niego maści, kremów ani olejków. Nie stosuj ortezy nieprzerwanie przez 24 godziny, chyba że lekarz zaleci inaczej.
3.5. Przeciwwskazania
- Stosowanie bezpośrednio na rany, skórę uszkodzoną lub chorobowo zmienioną.
- Uczulenie lub nasilona reakcja skórna na materiały wyrobu.
- Używanie wyrobu uszkodzonego, zużytego lub niedopasowanego do sylwetki.
W przypadku chorób kręgosłupa wymagających szczególnego postępowania, po zabiegach operacyjnych lub przy nasilonych dolegliwościach przed rozpoczęciem stosowania należy skonsultować się z lekarzem. Wiek sam w sobie nie przesądza o możliwości używania ortezy, jednak dobór u dzieci i młodzieży wymaga oceny specjalisty.
3.6. Działania niepożądane
Wyrób nie ma typowej dla leków klasyfikacji działań niepożądanych według częstości. Podczas niewłaściwego dopasowania, nadmiernego ucisku lub nieprawidłowej higieny mogą wystąpić:
- otarcia i zaczerwienienie skóry;
- podrażnienie związane z uciskiem lub poceniem;
- reakcja alergiczna na materiał;
- dyskomfort związany z nieprawidłowym ułożeniem ortezy.
Ostrzeżenie: jeśli wystąpi ostry ból, nasilone podrażnienie skóry lub reakcja uczuleniowa, natychmiast zdejmij ortezę i skonsultuj się z lekarzem. Jeśli dolegliwości bólowe utrzymują się lub nasilają, nie kontynuuj stosowania bez konsultacji.
3.7. Interakcje
Nie dotyczy w takim znaczeniu jak interakcje leków z innymi substancjami. Orteza działa mechanicznie i nie jest przyjmowana doustnie.
- Maści, olejki, kremy i podobne preparaty stosowane pod pasem mogą pogarszać właściwości materiału, obniżać trwałość wyrobu i zmniejszać skuteczność jego działania.
- Jeśli równocześnie stosujesz inne elementy stabilizujące lub sprzęt ortopedyczny, sposób ich łączenia skonsultuj ze specjalistą.
- Nie ma potrzeby zachowywania odstępów od posiłków ani napojów.
3.8. Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed każdym użyciem sprawdź, czy wyrób nie ma oznak zużycia lub uszkodzenia.
- Dobierz rozmiar zgodnie z pomiarem obwodu brzucha. Nieprawidłowy rozmiar może pogorszyć komfort i działanie ortezy.
- Nie stosuj pasa bezpośrednio na rany ani uszkodzoną lub chorobowo zmienioną skórę.
- Nie używaj wyrobu w sposób ciągły przez całą dobę, chyba że lekarz zaleci inaczej.
- Stosowanie ortezy powinno być elementem zaleconego postępowania. Długotrwałe używanie bez odpowiednio dobranych ćwiczeń może sprzyjać osłabieniu mięśni stabilizujących kręgosłup.
- W przypadku osób starszych, po operacjach i z chorobami przewlekłymi sposób oraz czas noszenia powinien określić specjalista.
- W ciąży lub podczas karmienia piersią możliwość stosowania należy omówić z lekarzem, szczególnie jeśli występują dolegliwości bólowe lub inne problemy zdrowotne.
- Wyrób jest przeznaczony do użytku przez jednego pacjenta ze względów higienicznych.
4. Informacje praktyczne
4.1. Przechowywanie i pielęgnacja
- Przechowuj w suchym, zacienionym pomieszczeniu.
- Chroń przed wysoką temperaturą i bezpośrednim nasłonecznieniem.
- Przed pierwszym użyciem zaleca się wypranie wyrobu.
- Przed praniem zapnij rzepy, aby ograniczyć ryzyko zahaczenia materiału.
- Pierz ręcznie w wodzie o temperaturze 40°C, używając delikatnego środka piorącego.
- Nie prasuj i nie wybielaj chlorem.
- Susz w stanie rozłożonym, z dala od źródeł ciepła.
4.2. Informacje o producencie
- Podmiot odpowiedzialny: SIGVARIS S.A.
- Adres: ul. Mazowiecka 11 lok. 49, 00-052 Warszawa
4.3. Zawartość opakowania
- 1 × orteza lędźwiowa Pani Teresa Medica PT 0202 w rozmiarze M;
- kolor beżowy;
- opakowanie jednostkowe – zgodnie z ofertą sprzedawcy.
5. Elementy dodatkowe
5.1. Informacja o bezpieczeństwie
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
W razie wątpliwości dotyczących rozmiaru, sposobu zakładania lub czasu noszenia skonsultuj się z lekarzem, fizjoterapeutą albo innym wykwalifikowanym pracownikiem ochrony zdrowia. Nie używaj wyrobu uszkodzonego ani nie udostępniaj go innym osobom.
5.2. FAQ – najczęściej zadawane pytania
1. Jaki obwód brzucha odpowiada rozmiarowi M?Rozmiar M jest przeznaczony dla obwodu brzucha 91–100 cm. Pomiar wykonaj w najszerszym miejscu.2. Czy orteza zawiera substancję czynną?Nie. Jest to wyrób medyczny działający mechanicznie, bez substancji czynnej właściwej dla leków.3. Czy można nosić pas przez całą dobę?Nie należy używać go nieprzerwanie przez 24 godziny, chyba że lekarz zaleci inaczej. Czas noszenia powinien być dopasowany do indywidualnych potrzeb.4. Jak prać ortezę?Zalecane jest pranie ręczne w wodzie o temperaturze 40°C z użyciem delikatnego środka piorącego. Nie prasuj i nie wybielaj chlorem. Susz rozłożoną, z dala od źródeł ciepła.5. Czy orteza może zastąpić rehabilitację?Nie. Może wspomagać stabilizację i odciążenie odcinka lędźwiowego, ale nie zastępuje leczenia ani indywidualnie dobranych ćwiczeń rehabilitacyjnych.
