1. Nagłówek i kluczowe informacje
Kategoria: Wyrób medyczny
2. Wstęp
Pas lędźwiowy ortopedyczny Pani Teresa z fiszbinami w rozmiarze L to wyrób medyczny przeznaczony do wspomagania stabilizacji i odciążenia odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa. Konstrukcja z fiszbinami pomaga utrzymać pas we właściwym położeniu, a regulowane zapięcia umożliwiają dopasowanie go do sylwetki. Wyrób może być stosowany jako element wspomagający postępowanie rehabilitacyjne, zgodnie z instrukcją używania i zaleceniami specjalisty.
3. Sekcje obowiązkowe
3.1 Skład
- Materiały: Wcześniej podawany skład obejmuje poliamid 60%, elastan 15%, piankę poliuretanową 15% i bawełnę 10%. Skład procentowy należy potwierdzić na aktualnej etykiecie lub w dokumentacji producenta przed publikacją.
3.2 Wskazania
- Wspomaganie stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
- Wspomaganie odciążenia okolicy lędźwiowo-krzyżowej.
- Wsparcie w postępowaniu rehabilitacyjnym przy wybranych dolegliwościach kręgosłupa.
- Stosowanie w przypadkach wskazanych przez lekarza lub fizjoterapeutę, np. przy wybranych dolegliwościach związanych z dyskopatią lub zmianami zwyrodnieniowymi.
Dobór wyrobu do konkretnego schorzenia powinien być skonsultowany ze specjalistą.
3.3 Działanie
Pas działa mechanicznie, wspomagając podparcie i stabilizację odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa. Fiszbiny wzmacniają konstrukcję pasa, a regulowane zapięcia umożliwiają dopasowanie stopnia przylegania do sylwetki.
Kategoria działania: stabilizujące i wspierające.
Czas działania: nie określa się czasu działania farmakologicznego. Efekt użytkowania zależy od prawidłowego dopasowania, czasu noszenia i indywidualnych potrzeb użytkownika.
3.4 Sposób użycia
- Przed założeniem sprawdzić, czy rozmiar pasa jest odpowiedni do obwodu brzucha.
- Ułożyć pas wokół tułowia, umieszczając część stabilizującą na odcinku lędźwiowym.
- Zapiąć pas za pomocą rzepów i wyregulować jego przyleganie.
- Pas powinien stabilnie przylegać, ale nie powodować nadmiernego ucisku, bólu ani utrudnienia oddychania.
- Czas i częstotliwość noszenia ustalić na podstawie instrukcji używania oraz zaleceń lekarza lub fizjoterapeuty.
- Maksymalna dawka dobowa: nie dotyczy – wyrób nie jest lekiem.
3.5 Przeciwwskazania
- Nie stosować na otwarte rany ani bezpośrednio na uszkodzoną skórę.
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na materiały, z których wykonano wyrób.
- Nie używać, jeśli pas powoduje nasilony ból, nadmierny ucisk lub istotny dyskomfort.
- W przypadku chorób przewlekłych, po operacji lub przy nasilonych dolegliwościach stosowanie skonsultować z lekarzem.
- Nie stosować u dzieci bez potwierdzenia, że wyrób jest przeznaczony dla danej grupy wiekowej.
3.6 Działania niepożądane
- Możliwe: miejscowe zaczerwienienie, otarcia lub podrażnienie skóry.
- Możliwe: nadmierna potliwość i dyskomfort związany z uciskiem.
- Możliwe: reakcja nadwrażliwości na materiał wyrobu.
- Uwaga: w przypadku bólu, nasilonego podrażnienia lub reakcji alergicznej należy zdjąć pas i skonsultować się ze specjalistą.
Dla wyrobu nie określa się częstości działań niepożądanych według kategorii stosowanych w charakterystykach produktów leczniczych.
3.7 Interakcje
Interakcje z lekami, żywnością i napojami nie mają zastosowania w typowym znaczeniu farmakologicznym, ponieważ pas działa mechanicznie. Preparaty stosowane miejscowo pod pasem mogą wpływać na komfort skóry lub stan materiału. W przypadku stosowania leków miejscowych należy przestrzegać zaleceń lekarza i instrukcji danego preparatu.
3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed rozpoczęciem stosowania należy upewnić się, że rozmiar pasa jest prawidłowo dobrany.
- Nie zaciskać pasa nadmiernie.
- Regularnie kontrolować stan skóry w miejscu przylegania wyrobu.
- Nie używać pasa uszkodzonego lub nadmiernie zużytego.
- W przypadku utrzymującego się lub nasilającego bólu należy skonsultować się z lekarzem.
- Stosowanie w ciąży, po zabiegach operacyjnych lub przy współistniejących chorobach należy omówić ze specjalistą.
- Nie ma typowych ograniczeń dotyczących prowadzenia pojazdów związanych z działaniem farmakologicznym, jednak pas nie powinien ograniczać ruchów ani komfortu kierowcy.
4. Informacje praktyczne
4.1 Przechowywanie
- Przechowywać w suchym i czystym miejscu.
- Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych i źródeł wysokiej temperatury.
- Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
- Temperaturę przechowywania oraz sposób czyszczenia ustalać zgodnie z instrukcją producenta.
- Nie stosować metod czyszczenia, które mogą uszkodzić materiał, fiszbiny lub zapięcia.
4.2 Informacje o producencie
Podmiot odpowiedzialny: SIGVARIS Spółka Akcyjna
Adres: ul. Mazowiecka 11 lok. 49, 00-052 Warszawa
4.3 Zawartość opakowania
- Produkt: pas lędźwiowy ortopedyczny z fiszbinami.
- Rozmiar: L.
- Liczba sztuk: 1.
- Wysokość: 29,5 cm – zgodnie z danymi produktu wymagającymi potwierdzenia w aktualnej specyfikacji.
- Typ opakowania: opakowanie jednostkowe; rodzaj opakowania należy potwierdzić w ofercie lub na etykiecie.
5. Elementy dodatkowe
5.1 Informacja o bezpieczeństwie
Wyrób medyczny należy stosować zgodnie z instrukcją używania i przeznaczeniem określonym przez producenta. Prawidłowy dobór rozmiaru oraz odpowiednie dopasowanie pasa są istotne dla komfortu i bezpieczeństwa użytkowania. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania, występowania bólu lub chorób współistniejących należy skonsultować się z lekarzem lub fizjoterapeutą.
5.2 FAQ
1. Do czego służy pas lędźwiowy z fiszbinami?Pas wspomaga stabilizację i podparcie odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa.2. Jak dobrać rozmiar L?Należy zmierzyć obwód brzucha i porównać wynik z tabelą rozmiarów producenta. Dla tego produktu podawany jest zakres 101–110 cm, który należy potwierdzić w aktualnej specyfikacji.3. Jak długo można nosić pas?Czas noszenia należy dostosować do instrukcji używania oraz zaleceń lekarza lub fizjoterapeuty.4. Czy pas zastępuje rehabilitację?Nie. Pas może wspomagać postępowanie rehabilitacyjne, ale nie zastępuje diagnostyki ani indywidualnie dobranego leczenia.5. Co zrobić, jeśli pas powoduje podrażnienie skóry?Należy zdjąć pas, sprawdzić stan skóry i skonsultować się ze specjalistą, jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się.
