Sinocare Ican I6 CGM Sensor do monitorowania glikemii, 24h, 1 sztuka

Sinocare Ican I6 CGM Sensor do monitorowania glikemii, 24h, 1 sztuka

Hand-Prod
Sinocare iCan i6 CGM – sensor do ciągłego monitorowania glikemii, od 2. roku życia, odczyty co 3 minuty, do 15 dni użytkowania.
Ostatnie sztuki w magazynie
219,99 zł

Dostępne opcje wysyłki dla tego produktu: zobacz

W tej samej kategorii:

 

Sinocare Ican I6 CGM Sensor do monitorowania glikemii, 24h, 1 sztuka - opis produktu

1. Nagłówek i kluczowe informacje

Kategoria: Wyrób medyczny

2. Wstęp

Sinocare iCan i6 CGM to wyrób medyczny przeznaczony do ciągłego monitorowania stężenia glukozy w płynie śródmiąższowym. System jest przeznaczony dla dzieci od 2. roku życia oraz osób dorosłych z cukrzycą i przekazuje wyniki w czasie rzeczywistym do kompatybilnej aplikacji lub dedykowanego odbiornika.

Sensor umożliwia obserwowanie bieżącego poziomu glukozy oraz jej trendów bez konieczności wykonywania rutynowych pomiarów za pomocą nakłuwania palca w celu uzyskania każdego kolejnego odczytu. Jeden sensor może być używany przez maksymalnie 15 dni.

3. Informacje o wyrobie medycznym

3.1 Skład

  • Element pomiarowy: elastyczny sensor umieszczany w tkance śródskórnej, który monitoruje stężenie glukozy w płynie śródmiąższowym.
  • Aplikator: jednorazowy system służący do prawidłowego umieszczenia sensora.
  • Taśma przylepna: służy do utrzymania sensora w miejscu aplikacji.

Pełny skład materiałowy: w dostępnych oficjalnych materiałach producenta nie podano kompletnej listy materiałów i substancji składowych sensora, dlatego nie należy przypisywać mu niezweryfikowanych składników.

Producent informuje, że materiał elastycznego elementu sensora został poddany ocenie biokompatybilności zgodnie z odpowiednimi normami.

Alergeny: producent nie wskazuje w dostępnych materiałach konkretnej listy alergenów. W przypadku wystąpienia reakcji skórnej na materiał przylepny należy przerwać użytkowanie i skonsultować się z personelem medycznym.

3.2 Wskazania

System iCan i6 CGM jest przeznaczony do ciągłego monitorowania stężenia glukozy u osób z cukrzycą w wieku od 2 lat.

  • monitorowanie glikemii w czasie rzeczywistym,
  • obserwowanie trendów zmian stężenia glukozy,
  • śledzenie wzorców glikemii w ciągu dnia i nocy,
  • wspieranie monitorowania epizodów zbyt niskiego lub zbyt wysokiego poziomu glukozy,
  • pozyskiwanie danych pomocnych w monitorowaniu cukrzycy i podejmowaniu decyzji dotyczących jej leczenia.

System może być stosowany u dzieci w wieku 2–12 lat na brzuchu, natomiast u osób w wieku 13 lat i starszych na brzuchu lub z tyłu górnej części ramienia.

3.3 Działanie

iCan i6 CGM należy do systemów ciągłego monitorowania glukozy (CGM). Elastyczny sensor umieszczony w tkance śródskórnej mierzy stężenie glukozy w płynie śródmiąższowym, a system przekazuje dane bezprzewodowo do kompatybilnego urządzenia.

Po zakończeniu okresu rozgrzewania wyniki są odczytywane co 3 minuty. System umożliwia również obserwowanie trendów i generowanie powiadomień związanych z poziomem glukozy za pośrednictwem aplikacji.

Czas działania: jeden sensor może być noszony przez maksymalnie 15 dni.

Kalibracja: producent podaje, że system iCan CGM jest fabrycznie kalibrowany i nie wymaga kalibracji przez użytkownika.

3.4 Sposób użycia

Wyrób medyczny nie ma dawkowania w rozumieniu produktów leczniczych. Sensor należy aplikować i użytkować zgodnie z instrukcją używania.

Przed aplikacją:

  1. Umyć ręce wodą z mydłem.
  2. Wybrać miejsce aplikacji odpowiednie do wieku użytkownika.
  3. Unikać blizn, znamion, rozstępów, zgrubień, podrażnionej skóry oraz miejsc stosowania insuliny.
  4. Oczyścić miejsce aplikacji wacikiem nasączonym alkoholem i pozostawić skórę do całkowitego wyschnięcia.
  5. Sprawdzić, czy zabezpieczenie aplikatora nie zostało naruszone. Nie używać produktu, jeżeli etykieta zabezpieczająca jest otwarta lub uszkodzona.

Aplikacja: sensor należy przygotować w aplikatorze zgodnie z instrukcją, umieścić aplikator nad wybranym miejscem i nacisnąć przycisk zgodnie z procedurą producenta. Po założeniu należy sparować sensor z aplikacją iCan CGM.

Po aplikacji sensor wymaga okresu rozgrzewania. Po około 120 minutach rozpoczyna przekazywanie bieżących odczytów glikemii co 3 minuty.

Miejsce aplikacji:

  • dzieci 2–12 lat: brzuch,
  • osoby od 13 lat: brzuch lub tylna część górnego ramienia.

Maksymalny czas użytkowania: 15 dni. Po upływie tego czasu sensor należy usunąć.

3.5 Przeciwwskazania

Przed zastosowaniem należy zapoznać się z instrukcją używania wyrobu. W szczególności:

  • nie stosować w miejscu z raną, blizną, znamieniem, zgrubieniem lub podrażnieniem,
  • nie umieszczać sensora w miejscu iniekcji insuliny,
  • nie stosować aplikatora, jeśli jego zabezpieczenie zostało naruszone lub uszkodzone,
  • nie kontynuować użytkowania w przypadku istotnej reakcji skórnej na sensor lub materiał przylepny.

Producent wskazuje również, aby przy kolejnych aplikacjach zmieniać miejsce zakładania sensora, co pomaga ograniczać ryzyko podrażnienia skóry.

3.6 Działania niepożądane

Wyrób może powodować miejscowe reakcje związane z aplikacją sensora lub kontaktem materiału przylepnego ze skórą.

  • Podrażnienie skóry: zaczerwienienie, swędzenie, pieczenie lub wysypka w miejscu przylegania.
  • Ból lub tkliwość: mogą wystąpić w miejscu wprowadzenia sensora.
  • Krwawienie: może wystąpić podczas wkłuwania sensora.

Ważne: jeżeli krwawienie po aplikacji nie ustępuje, sensor należy usunąć i zastosować stały ucisk za pomocą jałowej gazy. W przypadku znacznego lub utrzymującego się podrażnienia skóry należy przerwać użytkowanie i skontaktować się z lekarzem lub innym pracownikiem ochrony zdrowia.

Producent nie przedstawia dla tego wyrobu klasyfikacji częstości występowania poszczególnych reakcji w formacie typowym dla ulotek leków.

3.7 Interakcje

iCan i6 CGM nie jest lekiem i nie wykazuje interakcji farmakologicznych typowych dla produktów leczniczych.

Producent wskazuje jednak, że system wykorzystuje pomiar glukozy w płynie śródmiąższowym, dlatego wartości mogą różnić się od pomiarów glukozy we krwi wykonywanych glukometrem, szczególnie w okresach szybkich zmian stężenia glukozy.

Producent podaje również, że sensor iCan i6 został zaprojektowany tak, aby ograniczać wpływ witaminy C i paracetamolu na pomiary.

W przypadku rozbieżności między odczytem CGM a samopoczuciem użytkownika lub objawami hipoglikemii/hiperglikemii należy postępować zgodnie z indywidualnymi zaleceniami dotyczącymi monitorowania glikemii i leczenia cukrzycy.

3.8 Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Wyrób należy stosować zgodnie z instrukcją używania i oznakowaniem produktu.
  • Nie używać aplikatora, jeśli zabezpieczenie jest otwarte lub uszkodzone.
  • Nie dotykać wnętrza aplikatora – znajduje się w nim igła.
  • Nie aplikować sensora w miejscach z bliznami, znamionami, zgrubieniami, rozstępami, podrażnieniem lub w miejscu podawania insuliny.
  • Przy kolejnych sensorach należy zmieniać miejsce aplikacji.
  • Zużyty aplikator miał kontakt z płynami ustrojowymi i należy go zutylizować zgodnie z lokalnymi zasadami.
  • Po maksymalnie 15 dniach użytkowania sensor należy usunąć.
  • Nie należy przekraczać maksymalnego czasu użytkowania sensora, ponieważ może to zwiększać ryzyko podrażnienia skóry i innych problemów.
  • Podczas stosowania należy obserwować skórę wokół sensora. Przy nasilonym świądzie, pieczeniu, wysypce lub innym znacznym podrażnieniu należy skontaktować się z lekarzem.
  • Osoby w wieku 60 lat i starsze mogą wymagać pomocy członka rodziny lub personelu medycznego przy pierwszej aplikacji.
  • Nie należy przeprowadzać elementów systemu przez urządzenia wykorzystujące promieniowanie rentgenowskie. Producent wskazuje również, że wpływ skanerów AIT wykorzystujących fale milimetrowe nie został oceniony.

Ciąża i karmienie piersią: dostępne materiały producenta dla iCan i6 nie przedstawiają szczególnych zaleceń dotyczących stosowania w ciąży lub podczas karmienia piersią. W przypadku tych grup należy skonsultować sposób monitorowania glikemii z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów: wyrób nie jest lekiem i nie powoduje działania farmakologicznego wpływającego bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy jednak przestrzegać zaleceń dotyczących bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów przy cukrzycy i postępować zgodnie z aktualnym poziomem glukozy oraz indywidualnym planem leczenia.

Aktywność fizyczna, kąpiel i pływanie: sensor iCan i6 jest wodoodporny i może być używany podczas kąpieli, pływania i ćwiczeń. Producent określa odporność IP28 – do 2 m zanurzenia przez maksymalnie 2 godziny. Temperatura otoczenia powyżej 42°C może wpływać na odczyt.

4. Informacje praktyczne

4.1 Przechowywanie

  • Temperatura przechowywania: 2–30°C.
  • Temperatura użytkowania: 10–42°C.
  • Chronić wyrób przed warunkami mogącymi uszkodzić elementy systemu.
  • Jeżeli otwarto wyłącznie zewnętrzne opakowanie, produkt może być przechowywany zgodnie z określonymi warunkami i nie musi być natychmiast użyty.
  • Po otwarciu zabezpieczenia aplikatora sensor iCan i6 należy wykorzystać zgodnie z instrukcją produktu.

Przekroczenie wskazanych warunków przechowywania lub użytkowania może wpływać na odczyty i może spowodować uszkodzenie elementów urządzenia.

4.2 Informacje o producencie

Podmiot odpowiedzialny: Hand-Prod Sp. z o.o.

Adres: ul. Tetmajera 79, 31-352 Kraków

4.3 Zawartość opakowania

  • 1 × sensor iCan i6 CGM z aplikatorem

Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użycia w ramach pojedynczego, maksymalnie 15-dniowego okresu monitorowania. Po zakończeniu okresu użytkowania sensor należy usunąć i zutylizować zgodnie z lokalnymi zasadami.

5. Elementy dodatkowe

5.1 Informacja o bezpieczeństwie

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Przed pierwszym użyciem należy zapoznać się z instrukcją producenta. Szczególnej uwagi wymagają prawidłowy wybór miejsca aplikacji, higiena skóry, prawidłowe założenie sensora oraz obserwacja miejsca wkłucia. W przypadku utrzymującego się krwawienia, silnego bólu, nasilonego podrażnienia lub reakcji skórnej należy usunąć sensor i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sensor CGM jest narzędziem wspierającym monitorowanie glikemii i nie zastępuje indywidualnego planu leczenia cukrzycy. Decyzje dotyczące leczenia należy podejmować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

5.2 FAQ

1. Jak długo można używać jednego sensora iCan i6?
Jeden sensor jest przeznaczony do maksymalnie 15 dni użytkowania. Po tym czasie należy go usunąć.
2. Co ile minut iCan i6 wykonuje odczyt glukozy?
System odczytuje i przekazuje dane dotyczące glukozy co 3 minuty po zakończeniu okresu rozgrzewania sensora.
3. Gdzie można założyć sensor iCan i6?
U dzieci w wieku 2–12 lat zalecanym miejscem jest brzuch. U osób od 13. roku życia sensor można umieścić na brzuchu lub z tyłu górnej części ramienia.
4. Czy z sensorem iCan i6 można pływać?
Tak. Sensor jest wodoodporny w klasie IP28 i może być zanurzony do 2 metrów przez maksymalnie 2 godziny. Przekraczanie tych parametrów może uszkodzić sensor lub wpłynąć na dokładność odczytów.
5. Co zrobić w przypadku podrażnienia skóry?
Przy znacznym świądzie, pieczeniu, wysypce lub utrzymującym się podrażnieniu należy skontaktować się z lekarzem. Producent zaleca usunięcie sensora i przerwanie użytkowania w przypadku utrzymującej się reakcji skórnej.
7676079
34661
6934175007486
Dostępne opcje wysyłki dla tego produktu
Dostawa od 0 zł
DPD Polska - Automaty paczkowe
Cena: 5.99 zł
Automat Pocztex
Cena: 9.99 zł
Punkt DPD Pickup
Cena: 7.99 zł
Punkt Pocztex
Cena: 10.99 zł
Kurier Pocztex
Cena: 11.99 zł
InPost Paczkomat® 24/7
Cena: 11.99 zł
InPost Kurier Standard
Cena: 12.99 zł
Kurier DPD
Cena: 13.99 zł
Thermo Traking
Cena: 12.99 zł
Odbiór w aptece Medkon
Cena: 0 zł
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania, przechowywania czy składu produktu prosimy o kontakt mailowy lub telefoniczny.
Apteka nie prowadzi sprzedaży hurtowej. W przypadku leków i produktów z ustaloną ceną urzędową, maksymalna ilość danego produktu w zamówieniu wynosi 20 opakowań.
Produkt dodany do listy ulubionych